Publicidad
Končni koraki
Odklopite pripomoček aScope 3 iz monitorja aView 10 . Pripomoček aScope 3 je namenjen
enkratni uporabi. Pripomoček aScope 3 se po uporabi obravnava kot okužen, zato ga je treba
zavreči v skladu z lokalnimi smernicami za zbiranje okuženih medicinskih pripomočkov z
elektronskimi komponentami. Pripomočka ne namakajte, drgnite ali sterilizirajte, saj lahko ti
postopki pustijo škodljive ostanke ali povzročijo okvaro pripomočka. Oblika in uporabljeni
material nista združljiva z običajnimi postopki za čiščenje in sterilizacijo.
5. Tehnične specifikacije izdelka
5.1. Uporabljeni standardi
Delovanje pripomočka aScope 3 je skladno s/z:
– Direktivo Sveta 93/42/EGS o medicinskih pripomočkih,
– Standardom IEC 60601-1 izd. 2 Električna medicinska oprema – 1. del: Splošne varnostne zahteve,
– Standardom IEC 60601-1 izd. 3.1 Električna medicinska oprema – 1. del: Splošne zahteve za
osnovno varnost in bistvene zmogljivosti,
– Standardom IEC 60601-2-18 Električna medicinska oprema – 2-18. del: Posebne zahteve za
varnost endoskopske opreme,
– Standardom ISO 8600-1: Optika in fotonika – Medicinski endoskopi in pripomočki za
endoterapijo – 1. del: Splošne zahteve.
– Standardom IEC 60601-1-2: Medicinska električna oprema – 1–2. del: Splošne varnostne
zahteve – Spremljevalni standard: Elektromagnetna združljivost – Zahteve in preizkušanje,
– Standardom ISO 10993-1: Biološka ustreznost medicinskih pripomočkov – 1. del: Ocenjevanje
in testiranje v postopku upravljanja tveganja
– Standardom ISO 594-1: Stožčaste spojke s 6-odstotnim (Luerjevim) nastavkom za injekcijske
brizge, igle in nekatero drugo medicinsko opremo – 1. del: Splošne zahteve.
5.2. Specifikacije pripomočka aScope 3
Vstavljeni del
Upogljivi del
[°]
1
Premer cevke za vstavljanje [mm, (")]
Premer distalnega konca [mm, (")]
Največji premer vstavljenega dela
[mm, (")]
Najmanjša velikost
endotrahealnega tubusa (ID) [mm]
Najmanjša velikost dvolumenske
cevke (ID) [Fr]
Delovna dolžina [mm, (")]
Kanal
Najmanjša širina kanala
instrumenta
[mm, (")]
2
Shranjevanje in prenašanje
Temperatura pri transportu [°C, (°F)]
Priporočena temperatura
shranjevanja
[°C, (°F)]
3
Relativna vlažnost [%]
Atmosferski tlak [kPa]
aScope 3 Slim
aScope 3 Regular
130
,130
150
3,8 (0,15)
5,0 (0,20)
4,2 (0,16)
5,4 (0,21)
4,3 (0,17)
5,5 (0,22)
5,0
6,0
37
41
600 (23,6)
600 (23,6)
aScope 3 Slim
aScope 3 Regular
1,2 (0,047)
2,0 (0,079)
aScope 3 Slim/Regular/Large
10 ~ 40 (50 ~ 104)
10 ~ 25 (50 ~ 77)
30 ~ 85
80 ~ 109
aScope 3 Large
,130
140
,110
5,8 (0,23)
6,2 (0,24)
6,3 (0,25)
7,0
-
600 (23,6)
aScope 3 Large
2,6 (0,102)
261
Publicidad
