Publicidad
4.
Nie należy używać systemu aScope 3, jeśli jest w jakikolwiek sposób uszkodzony lub
jeśli nie przejdzie pomyślnie którejkolwiek części testu działania (zob. sekcję 4.1).
5.
Endoskop aScope 3 jest urządzeniem jednorazowego użytku — nie należy go czyścić
ani używać ponownie. Ponowne użycie może spowodować zanieczyszczenie
produktu prowadzące do zakażeń.
6.
Systemu aScope 3 nie należy stosować podczas podawania pacjentowi palnych gazów
znieczulających. Może to spowodować urazy u pacjenta.
7.
System aScope 3 nie jest przeznaczony do użytku w środowisku rezonansu
magnetycznego.
8.
Nie wolno stosować systemu aScope 3 podczas defibrylacji.
9.
Do użytku tylko przez lekarzy z odpowiednimi kwalifikacjami, przeszkolonych w
technikach i procedurach endoskopii klinicznej.
10. Nie wolno stosować nadmiernej siły podczas przesuwania, obsługiwania lub
wycofywania endoskopu aScope 3.
11. Podczas użytkowania urządzenia pacjent powinien być przez cały czas odpowiednio
monitorowany.
12. Podczas przesuwania lub wycofywania endoskopu aScope 3, manewrowania
odcinkiem giętkim lub odsysania należy zawsze obserwować obraz endoskopowy z
kamery na monitorze aView. Niestosowanie się do tego zalecenia może doprowadzić
do wystąpienia obrażeń u pacjenta.
13. Nie należy używać endoskopu aScope 3, jeśli jego sterylna osłona jest nieszczelna lub
opakowanie jest uszkodzone.
14. Końcówka dystalna endoskopu może się nagrzewać z powodu ciepła emitowanego
przez element świetlny. Należy unikać długotrwałego kontaktu końcówki urządzenia
z błoną śluzową, ponieważ może to spowodować jej obrażenia.
15. Rurka podłączona do złącza odsysania musi być zawsze podłączona do urządzenia
odsysającego.
16. Podczas wycofywania endoskopu końcówka dystalna musi znajdować się w
neutralnej, nieodchylonej pozycji. Nie wolno używać dźwigni sterowania wygięciem,
gdyż może to doprowadzić do wystąpienia obrażeń u pacjenta i/lub uszkodzenia
endoskopu aScope 3.
17. Nie wolno wprowadzać ani wycofywać endoskopu aScope 3 lub manewrować
odcinkiem giętkim, jeśli z końcówki dystalnej kanału roboczego wystają akcesoria
endoskopowe. Może to doprowadzić do wystąpienia obrażeń u pacjenta.
18. Podczas wprowadzania lub wycofywania akcesorium endoskopowego wewnątrz
kanału roboczego należy się zawsze upewnić, że odcinek giętki jest wyprostowany.
Nie wolno używać dźwigni sterowania wygięciem ani używać nadmiernej siły, gdyż
może to doprowadzić do wystąpienia obrażeń u pacjenta i/lub uszkodzenia
endoskopu aScope 3.
19. Przed wyrzuceniem endoskopu aScope 3 należy przeprowadzić kontrolę wzrokową
jego stanu zgodnie z instrukcjami zawartymi w Instrukcjach użytkowania.
20. Sprzęt elektroniczny i system aScope 3 mogą wpływać wzajemnie na swe normalne
działanie. Jeśli system aScope 3 ma być używany obok innych urządzeń lub na innym
sprzęcie, przed użyciem systemu aScope 3 należy zweryfikować poprawność jego
działania. Konieczne może być wdrożenie procedur mających na celu złagodzenie tych
negatywnych skutków, na przykład zmiana ustawienia lub umiejscowienia sprzętu
bądź zastosowanie ekranowania pomieszczenia, w którym system jest używany.
21. System aScope 3 składa się z części dostarczonych przez firmę Ambu. Można je
wymieniać tylko na autoryzowane części zamienne firmy Ambu. Nieprzestrzeganie
tego zalecenia może doprowadzić do wystąpienia obrażeń u pacjenta.
22. Należy sprawdzić, czy obraz widoczny na ekranie jest obrazem z kamery, czy obrazem,
który został wcześniej zarejestrowany, oraz zweryfikować poprawność orientacji obrazu.
23. Ze względu na ryzyko porażenia prądem elektrycznym, system aScope 3 musi być
podłączony tylko do sieci zasilającej z przewodem ochronnym. Aby odłączyć system
aScope 3 od sieci zasilającej, należy wyjąć wtyczkę sieciową z gniazdka ściennego.
24. Należy zawsze sprawdzić zgodność z rurkami intubacyjnymi i rurkami dwukanałowymi.
25. W razie wystąpienia awarii podczas zabiegu endoskopowego należy natychmiast
przerwać zabieg i wycofać endoskop.
191
Publicidad
