Publicidad
4.
Не используйте систему aScope 3 при наличии каких-либо повреждений или если
в какой-либо части функциональной проверки (см. раздел 4.1), получены
отрицательные результаты.
5.
Не пытайтесь вымыть устройство aScope 3 и не используйте его повторно, так как оно
предназначено для однократного применения. Повторное использование изделия
может вызвать заражение, что приводит к развитию инфекций.
6.
Нельзя использовать систему aScope 3 во время введения пациенту
легковоспламеняющихся газообразных анестетиков. Это может привести к
травмированию пациента.
7.
Система aScope 3 не предназначена для использования в среде МРТ.
8.
Запрещается использовать систему aScope 3 во время дефибрилляции.
9.
Систему разрешено использовать только врачам, обученным клиническим
эндоскопическим методикам и проведению соответствующих процедур.
10. Не прилагайте избыточное усилие при продвижении или извлечении aScope 3,
а также при работе с эндоскопом.
11. Во время процедуры необходимо контролировать состояние пациентов.
12. Постоянно следите за изображением, получаемым с помощью эндоскопа, на
мониторе aView в процессе продвижения или извлечения aScope 3, работы
сгибающегося сегмента или аспирации. При несоблюдении этого требования вы
можете нанести травму пациенту.
13. Запрещается использовать aScope 3, если стерилизационный барьер или
упаковка изделия повреждены.
14. Дистальный конец эндоскопа может нагреваться вследствие нагрева светоизлучающей
части. Избегайте продолжительного контакта наконечника устройства со слизистой
оболочкой, поскольку это может вызвать повреждение слизистой.
15. Каждый раз необходимо проверять, что трубка, подключенная к аспирационному
разъему, подключена к аспирационному устройству.
16. Во время извлечения эндоскопа дистальный наконечник должен находиться в
нейтральном положении без изгиба. Не используйте сгибающий рычаг, так как
это может травмировать пациента и (или) повредить aScope 3.
17. Не продвигайте, не извлекайте aScope 3, а также не работайте сгибающимся
сегментом при выходе эндоскопических вспомогательных устройств из
дистального конца рабочего канала, так как это может нанести травму пациенту.
18. Каждый раз необходимо проверять, что сгибающийся сегмент находится в
выпрямленном положении при введении или извлечении эндоскопического
вспомогательного устройства из рабочего канала. Не используйте сгибающий
рычаг и не прикладывайте избыточное усилие, так как это может травмировать
пациента и (или) повредить aScope 3.
19. Обязательно выполните визуальный осмотр в соответствии с указаниями,
представленными в настоящей инструкции по эксплуатации, перед помещением
aScope 3 в контейнер для отходов.
20. Электронное оборудование и система aScope 3 могут негативно влиять на
нормальную работу друг друга. Если система aScope 3 используется рядом с
другим оборудованием или устанавливается на него, перед использованием
системы aScope 3 необходимо проследить за тем, чтобы система и другое
электронное оборудование функционировали надлежащим образом. Возможно,
потребуется принять меры для снижения негативных последствий, например
переориентировать или переместить оборудование или защитить экраном
помещение, в котором используется система.
21. Система aScope 3 состоит из компонентов, поставляемых компанией Ambu.
Для их замены допускается использовать только разрешенные компанией
Ambu компоненты. Несоблюдение данного требования может повлечь за собой
травмирование пациента.
22. Будьте внимательны: проверьте, какое изображение показано на экране —
изображение в режиме реального времени или записанное изображение,
и убедитесь, что ориентация изображения соответствует ожидаемой.
23. Во избежание поражения электрическим током необходимо подключать систему
aScope 3 только к сети питания, оснащенной защитным заземлением. Для отключения
системы aScope 3 от сети извлеките сетевую вилку из настенной розетки.
24. Всегда проверяйте совместимость с эндотрахеальными трубками и
двухпросветными интубационными трубками.
25. В случае отказа системы во время эндоскопической операции немедленно
остановите операцию и извлеките эндоскоп.
233
Publicidad
