Description Du Produit; Objectif Médical - BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico

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Table des matières
Description du produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
Objectif médical . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
Aperçu du système . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
Fonctions de traitement et de diagnostic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
Consignes de sécurité générales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
Conditions opératoires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
Complications éventuelles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
Risques éventuels. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
Implantation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
Déroulement de l'implantation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
Mesures de précaution lors de la programmation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
Effet aimant. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
Suivi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
Instructions au patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
Indications de remplacement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
Explantation et changement de prothèse. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
Paramètres . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
Bradycardie/CRT. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
Tachycardie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
Détection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
Diagnostic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
Téléc@rdiologie - BIOTRONIK Home Monitoring® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
Spécifications techniques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
Données mécaniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
Données électriques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
Données concernant la pile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
Légende de l'étiquette . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
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1 Description du produit

Objectif médical

Utilisation conforme
Idova 7 fait partie d'une famille de défibrillateurs automatiques implantables (DAI).
L'objectif premier du traitement est la prévention d'une mort subite d'origine
cardiaque. En outre, le traitement des arythmies bradycardiques et de l'insuffisance
cardiaque par stimulation ventriculaire multisite sont aussi disponibles.
L'implantation d'un DAI est un traitement symptomatique ayant les objectifs suivants :
• L'arrêt de la fibrillation ventriculaire spontanée (FV) par délivrance d'un choc
• L'arrêt de la tachycardie ventriculaire spontanée (TV) par stimulation
antitachycardique (ATP) ; en cas d'ATP inefficace ou de TV hémodynamiquement
non tolérées avec délivrance d'un choc
• La resynchronisation cardiaque par stimulation ventriculaire multisite (prothèses
triple chambre)
• La compensation des bradycardies par stimulation ventriculaire (prothèses simple
chambre) ou AV séquentielle (DX, prothèses double et triple chambre)
Formes de diagnostic et de traitement
La prothèse cardiaque surveille le rythme cardiaque, détecte et met fin automatique-
ment à tout arrêt cardiovasculaire causé par une tachyarythmie ventriculaire. Toutes
les principales approches thérapeutiques de cardiologie et d'électrophysiologie sont
comprises. La Téléc@rdiologie - BIOTRONIK Home Monitoring
une gestion des traitements vingt-quatre heures sur vingt-quatre.
Connaissances requises
Outre des connaissances médicales de base, des connaissances approfondies du mode
de fonctionnement et des conditions d'utilisation du système à implanter sont indispen-
sables.
• Seul le personnel médical disposant de ces connaissances particulières est auto-
risé à utiliser les prothèses conformément à l'usage prévu.
• Si les utilisateurs ne possèdent pas ces connaissances, une formation est néces-
saire.
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®
permet aux médecins