Algemene Veiligheidsaanwijzingen; Bedrijfsvoorwaarden - BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico

• Positieve AV-hysterese-functies ondersteunen de intrinsieke geleiding en daarmee
het natuurlijke samentrekkingspatroon. Negatieve AV-hysterese-functies onder-
steunen de cardiale resynchronisatietherapie door instandhouding van de stimu-
latie in inspanningssituaties.
• 3-kamer-implantaten hebben voor de resynchronisatie van de ventrikels functies
voor multisite-ventriculaire stimulatie met mogelijke VV-delays in beide richtingen.
• Om ervoor te zorgen dat bij een stimulatiedrempelverhoging aan de linkerkant of
bij onbedoelde phrenicusstimulatie geen nieuwe operatie nodig is, kan men bij een
3-kamer-implantaat voor de linksventriculaire elektrode verschillende stimulatie-
polariteiten instellen.
• Er is een automatische amplitudemanagement voor het rechter- en linkerventrikel
met automatische observatie van de stimulatiedrempel of met stimulatiedrempel-
monitoring (ATM) voor trendanalyse.
Programma's opslaan
De instellingen van de parameters kunnen in 3 individuele therapieprogramma's
worden opgeslagen.
Functies van Home Monitoring
• Het implantaat zendt automatisch eenmaal per dag informatie aan het patiëntappa-
raat. Daarnaast zendt het automatisch berichten over events die onmiddellijk naar
het servicecentrum worden doorgestuurd. Daarnaast kunnen testberichten met
behulp van het programmeerapparaat worden geïnitieerd.
• Er kunnen afspraken voor door Home Monitoring-ondersteunde nacontroles via
HMSC worden gepland. .
• Belangrijke medische informatie in de implantaatmeldingen is onder meer:
— Atriale en ventriculaire hartritmestoornissen
— Voor elektroden relevante parameters in het atrium en ventrikel: Stimulatie-
drempels, sensings amplituden, impedanties
— Actuele statistieken
®
— IEGM-online HD met tot 3 kanalen in hoge resolutie (High Definition)
nl • Nederlands

2 Algemene veiligheidsaanwijzingen

Bedrijfsvoorwaarden

Plaatsing bij transport en opslag
• Implantaten mogen niet in de nabijheid van magneten of elektromagnetische
storingsbronnen worden getransporteerd of opgeslagen.
• Gevolgen van de opslagduur in acht nemen, zie batterijgegevens.
Levering in de transportmodus
Het implantaat wordt om de batterij te beschermen in een transportmodus geleverd, in
geval van tijdens opslag noodzakelijke condensatorformaties kunnen gecontroleerd
verlengde oplaadtijden van de shockcondensatoren optreden.
• De transportmodus verschijnt op het programmeerapparaat na het laden van het
implantaatprogramma. (Hij wordt bij implantatie bij de eerste meting van de stimu-
latie-impedantie gedeactiveerd.)
Temperatuur
Zowel uiterst lage als hoge temperaturen hebben invloed op de bedrijfstijd van de
batterij in het implantaat.
• Toegestaan voor transport, opslag en bedrijf zijn 5 °C tot 45 °C.
Steriele levering
Implantaat en schroevendraaier worden gasgesteriliseerd geleverd. De steriliteit is
gewaarborgd als de blisterverpakking en het kwaliteitscontrolezegel niet zijn bescha-
digd.
Steriele verpakking
Implantaat en schroevendraaier zijn in 2 afzonderlijk verzegelde blisterverpakkingen
verpakt; de binnenste blisterverpakking is ook aan de buitenkant steriel, zodat zij bij de
implantatie steriel kan worden overhandigd.
Voor eenmalig gebruik
Implantaat en schroevendraaier zijn slechts voor eenmalig gebruik bedoeld.
• Implantaat niet gebruiken als de verpakking is beschadigd.
• Implantaat niet hersteriliseren en niet opnieuw gebruiken.
217