BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico página 267

Terapie i badania obciążone ryzykiem
Zastosowanie impulsów elektrycznych z obcego źródła w organizmie pacjenta do celów
diagnostycznych lub terapeutycznych może spowodować uszkodzenie urządzenia i
stworzyć zagrożenie dla zdrowia pacjenta.
Podczas użycia aparatu diatermicznego, np. podczas elektrokauteryzacji, ablacji
prądem wysokiej częstotliwości oraz podczas zabiegów chirurgicznych z zastosowa-
niem urządzeń wysokiej częstotliwości należy liczyć się z ryzykiem arytmii lub migo-
tania komór. Podczas zabiegu litotrypsji należy liczyć się ze szkodliwym działaniem
wydzielanego ciepła. W poszczególnych przypadkach natychmiastowe stwierdzenie
szkodliwego wpływu zastosowanej metody leczenia na urządzenie nie jest możliwe.
W przypadku metod obciążonych ryzykiem należy przestrzegać kilku podstawowych
zasad:
• Izolować pacjenta od komponentów przewodzących elektryczność.
• Wyłączyć detekcję w ICD, funkcja stymulatora może pozostać aktywna (w razie
potrzeby przestawić na tryb asynchroniczny).
• Nie włączać do wszczepionego układu innych komponentów przewodzących elek-
tryczność.
• Skontrolować dodatkowo tętno obwodowe pacjenta.
• Nadzorować stan zdrowia pacjenta zarówno podczas, jak i po zakończeniu zabiegu.
Defibrylacja zewnętrzna
Urządzenie jest chronione przed działaniem energii wyzwalanej podczas defibrylacji
zewnętrznej. W trakcie tego zabiegu urządzenie może jednak ulec uszkodzeniu. Prąd
wyindukowany we wszczepionych elektrodach może wywołać martwicę otaczających je
tkanek, a w rezultacie doprowadzić do zmiany czułości i progów stymulacji.
• Elektrody samoprzylepne należy umieścić w pozycji przednio-tylnej lub prostopad-
łej do linii urządzenie-serce, w odległości co najmniej 10 cm od wszczepionego
urządzenia i elektrod.
Radioterapia
Ze względu na ryzyko uszkodzenia urządzenia i związanych z tym zakłóceń w działaniu
stosowanie naświetlenia w celach terapeutycznych nie jest wskazane. W przypadku
zastosowania tego rodzaju terapii należy bezwzględnie dokonać analizy korzyści i
szkód. Ze względu na złożoność czynników wpływających na przebieg wybranej terapii
(różne źródła napromieniowania, różnorodność urządzeń, warunki przeprowadzonej
terapii) uchwalenie wiążących dyrektyw gwarantujących przeprowadzenie radioterapii
bez szkodliwego wpływu na urządzenie okazuje się niemożliwe. 
W myśl normy EN 45502 dotyczącej aktywnych wszczepialnych wyrobów medycznych w
połączeniu z promieniowaniem jonizującym należy:
• Przestrzegać wskazówek dotyczących stosowania terapii oraz badań obciążonych
ryzykiem.
• Zapewnić dostateczną ochronę urządzenia przed promieniowaniem.
• Po zakończeniu radioterapii ponownie sprawdzić działanie wszczepionego układu.
Wskazówka: Z wszelkimi pytaniami dotyczącymi prawidłowej oceny ryzyka i korzyści
stosowanej terapii należy zwrócić się do firmy BIOTRONIK.
Tomografia rezonansu magnetycznego
Tomografia rezonansu magnetycznego (NMR) jest przeciwwskazana ze względu na pola
o wysokiej częstotliwości oraz indukcję magnetyczną. Możliwe jest uszkodzenie lub
zniszczenie wszczepionego układu z powodu silnego oddziaływania pola magnetycz-
nego, a także zagrożenie zdrowia pacjenta na skutek przegrzania tkanek otaczających
wszczepione urządzenie.
Tomografia rezonansu magnetycznego może zostać przeprowadzona pod warunkiem
podjęcia niezbędnych środków ochrony w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i
wszczepionego układu. Urządzenia firmy BIOTRONIK z funkcją "MR conditional" mają
®
oznaczenie ProMRI .
®
• Podręcznik ProMRI – MR-conditional na temat wszczepionych układów zawiera
szczegółowe informacje o bezpiecznym przeprowadzeniu badań NMR.
— Podręcznik w wersji elektronicznej jest dostępny do pobrania na stronie inter-
netowej:
www.biotronik.com/manuals/manualselection
— Podręcznik w wersji drukowanej można zamówić w firmie BIOTRONIK.
• Czy wszczepiony układ został zatwierdzony jako układ typu "MR conditional"
zgodnie z przepisami krajowymi lub regionalnymi? Aktualne informacje na ten
temat można uzyskać w firmie BIOTRONIK.
266