Implantasjon; Implantasjonsforløp - BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico

Magnetresonanstomografi
Magnetresonanstomografi (MRI) er kontraindisert pga. de høyfrekvente feltene og
magnetfeltene som oppstår: Skader på eller ødeleggelse av implantatsystemet pga.
sterk magnetisk vekselvirking og skader på pasienten pga. overoppheting av kroppsvev
i området rundt implantatsystemet.
Under bestemte betingelser og ved overholdelse av foreskrevne tiltak for beskyttelse
av pasient og implantatsystem kan det utføres magnetresonanstomografi. Implantater
fra BIOTRONIK med funksjonen "MR conditional" er merket ProMRI
®
• Håndboken ProMRI – MR-conditional-implantatsystemer – inneholder utførlig
informasjon om sikker utførelse av en MRI-undersøkelse.
— Last ned den digitale håndboken fra nettsiden:
www.biotronik.com/manuals/manualselection
— Håndbok i papirformat kan bestilles hos BIOTRONIK.
• Gjelder godkjenningen som "MR conditional" i ditt land eller i din region? Be om
aktuell informasjon fra BIOTRONIK.

3 Implantasjon

Implantasjonsforløp
Legge klar deler
Følgende deler som samsvarer med EU-direktiv 90/385/EØF trengs:
• Implantat med blindplugg og skrutrekker fra BIOTRONIK
• Ledninger fra BIOTRONIK og introduserhylser
— 1-kammer-implantat: en bipolar ICD-ledning med 1 eller 2 sjokkcoiler for
ventrikkelen
— 2-kammer-implantat: en bipolar ledning for atrium og en bipolar ICD-ledning
for ventrikkel med 1 eller 2 sjokkcoiler
— 3-kammer-implantat: i tillegg en uni- eller bipolar LV-ledning
• Godkjente tilkoblinger er DF-1, DF4 og IS-1. For ledninger med andre tilkoblinger
eller ledninger fra andre produsenter må det kun brukes adaptere som er godkjent
av BIOTRONIK.
• Programmeringsenhet fra BIOTRONIK (med integrert SafeSync-RF-telemetri eller
separat SafeSync Module) og godkjente kabler
• Eksternt flerkanals-EKG-apparat
• Ha reserver klare for de sterile delene.
no • Norsk
Ha en ekstern defibrillator klar
For å kunne reagere på uventede nødstilfeller eller eventuelle feilfunksjoner i implan-
tatet:
• Ha en ekstern defibrillator og paddles eller klebeelektroder klare.
Utpakning av implantatet
W ADVARSEL
®
.
Inadekvat behandling pga. defekt implantat
Hvis et utpakket implantat faller ned på et hardt underlag under håndtering, kan
elektroniske deler komme til skade.
• Bruk et reserveimplantat.
• Send det skadde implantatet til BIOTRONIK.
• Trekk av papirforseglingen på den ytre pakningen på avmerket sted i pilens retning.
Den indre pakningen må ikke komme i berøring med usterile personer eller instru-
menter!
• Ta tak i den indre pakningen i holdegrepet og ta den ut av den ytre pakningen.
• Trekk av papirforseglingen på den sterile indre pakningen på avmerket sted i pilens
retning.
Kontrollere deler
Skader på delene kan føre til komplikasjoner eller feilfunksjoner.
• Kontroller alle deler med henblikk på skader både før og etter de pakkes ut.
• Skift ut skadde deler.
• ICD-en leveres med deaktivert takyarytmibehandling og må bare implanteres i
denne tilstanden.
• Ledningene må ikke forkortes.
Posisjon
• Avhengig av pasientens anatomi og ledningkonfigurasjonen implanteres ICD-
enheter vanligvis subpektoralt på venstre side.
Forhindre lekkstrøm
Under implantasjonen må lekkstrøm mellom verktøy og implantatet forhindres.
• Sørg for elektrisk isolering av pasienten.
243