Popis Výrobku; Zamýšlené Lékařské Použití - BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico

Popis výrobku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Zamýšlené lékařské použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Přehled systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Terapeutické a diagnostické funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
Všeobecné bezpečnostní pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Provozní podmínky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Možné komplikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Možná rizika . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
Implantace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Průběh implantace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Bezpečnostní opatření při programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
Chování po přiložení magnetu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
Follow-up. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
Poučení pacienta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
Indikace pro výměnu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
Explantace a výměna implantátu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
Parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
Bradykardie/CRT. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
Tachykardie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
Snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
Diagnostika . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
Home Monitoring (domácí monitoring) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
Technické parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
Mechanické parametry. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
Elektrické parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
Údaje o baterii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
Vysvětlivky ke štítku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
cs • Česky
Obsah

1 Popis výrobku

Zamýšlené lékařské použití

Použití v souladu s ustanovením
Idova 7 patří do skupiny implantovatelných kardioverter-defibrilátorů (ICD). Primárním
cílem léčby je prevence náhlé srdeční smrti. Dále je možná léčba bradykardických aryt-
mií a městnavého srdečního selhání pomocí srdeční resynchronizační léčby prostřed-
nictvím multisite" komorové stimulace.
Implantace ICD je symptomatická léčba, která má následující cíle:
• ukončení spontánní komorové fibrilace (VF) pomocí šoku;
• ukončení spontánní komorové tachykardie (VT) pomocí antitachykardické stimulace
(ATP); v případě neúčinné ATP nebo hemodynamicky netolerované VT použitím
šoku;
• srdeční resynchronizace pomocí "multisite" komorové stimulace (třídutinový
implantát);
• kompenzace bradykardie pomocí komorové (jednodutinové implantáty) nebo AV
sekvenční stimulace (DX, dvoudutinové a třídutinové implantáty).
Diagnóza a způsoby léčby
Implantát kontroluje srdeční rytmus a automaticky detekuje a ukončuje srdeční zástavu
způsobenou komorovými tachyarytmiemi. Jsou zahrnuty všechny hlavní terapeutické
přístupy z oboru kardiologie a elektrofyziologie. BIOTRONIK Home Monitoring
ňuje lékařům řízení léčby kdykoliv.
Předpokládané odborné znalosti
Mimo medicínského základu jsou třeba podrobné znalosti funkcí a podmínek použití
implantátového systému.
• Pouze lékařští odborníci s těmito zvláštními znalostmi smí implantáty používat
v souladu s ustanovením.
• Nejsou-li tyto znalosti k dispozici, musí být uživatel proškolen.
Indikace
Idova může léčit život ohrožující komorové arytmie pomocí antitachykardické stimulace
a defibrilace.
Pro implantáty BIOTRONIK platí všeobecně známé metody rozdílové diagnostiky, indi-
kace i doporučení pro léčbu pomocí ICD; orientaci umožňují směrnice kardiologických
společností.
24
®
umož-