Allgemeine Sicherheitshinweise; Betriebsbedingungen - BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico

• Positive AV-Hysterese-Funktionen unterstützen die intrinsische Überleitung und
damit den natürlichen Kontraktionsablauf. Negative AV-Hysterese-Funktionen
unterstützen die kardiale Resynchronisationstherapie mittels Aufrechterhaltung
der Stimulation in Belastungssituationen.
• 3-Kammer-Implantate haben zur Resynchronisation der Ventrikel Funktionen zur
multisite-ventrikulären Stimulation mit möglichen VV-Zeiten in beiden Richtungen.
• Damit bei einer linksseitigen Reizschwellenerhöhung oder ungewollter Phrenicus-
Stimulation keine erneute Operation nötig ist, kann man bei einem 3-Kammer-
Implantat für die linksventrikuläre Elektrode unterschiedliche Stimulationspola-
ritäten einstellen.
• Es gibt eine automatische Amplitudensteuerung für den rechten und linken
Ventrikel mit automatischer Verfolgung der Reizschwelle oder Reizschwellenüber-
wachung (ATM) zwecks Trendanalyse.
Programme speichern
Die Einstellungen der Parameter lassen sich in 3 individuellen Therapieprogrammen
speichern.
Funktionen von Home Monitoring
• Automatisch sendet das Implantat einmal täglich Informationen an das
Patientengerät. Zusätzlich sendet es automatisch auf Ereignisse bezogene
Nachrichten, die sofort an das Service Center weitergeleitet werden. Außerdem
können Testnachrichten mit Hilfe des Programmiergeräts initiiert werden.
• Es können Termine für Home-Monitoring-gestützte Nachsorgen via HMSC geplant
werden. .
• Wichtige medizinische Informationen in den Implantatnachrichten sind unter
anderem folgende:
— Atriale und ventrikuläre Arrhythmien
— Elektrodenrelevante Parameter im Atrium und Ventrikel: Reizschwellen,
Wahrnehmungsamplituden, Impedanzen
— Aktuelle Statistiken
®
— IEGM-Online HD mit bis zu 3 Kanälen in hoher Auflösung (High Definition)
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2 Allgemeine Sicherheitshinweise

Betriebsbedingungen

Aufbewahrung bei Transport und Lagerung
• Implantate dürfen nicht in der Nähe von Magneten oder elektromagnetischen
Störquellen transportiert oder gelagert werden.
• Auswirkungen der Lagerdauer beachten, siehe Batteriedaten.
Auslieferung im Transportmodus
Das Implantat wird zum Schutz der Batterie in einem Transportmodus ausgeliefert; bei
während der Lagerung notwendigen Kondensatorformierungen kann es zu kontrolliert
verlängerten Ladezeiten der Schockkondensatoren kommen.
• Der Transportmodus wird am Programmiergerät nach dem Laden des Implantat-
programms angezeigt. (Er wird bei der Implantation bei der ersten Messung der
Stimulationsimpedanz deaktiviert.)
Temperatur
Sowohl extrem niedrige als auch hohe Temperaturen wirken sich auf die Betriebszeit
der Batterie im Implantat aus.
• Zulässig für Transport, Lagerung und Betrieb sind 5 °C bis 45 °C.
Sterile Auslieferung
Implantat und Schraubendreher werden gassterilisiert ausgeliefert. Die Sterilität ist
gewährleistet, wenn Blister und Qualitätskontrollsiegel nicht beschädigt sind.
Sterilverpackung
Implantat und Schraubendreher sind in 2 separat versiegelten Blistern verpackt; der
innere Blister ist auch außen steril, damit er bei der Implantation steril übergeben
werden kann.
Einmalverwendung
Implantat und Schraubendreher sind nur zur Einmalverwendung vorgesehen.
• Implantat nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
• Implantat nicht resterilisieren und nicht wiederverwenden.
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