Általános Biztonsági Utasítások; Üzemeltetési Feltételek - BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico

• A pozitív AV-hiszterézis funkciók támogatják a saját átvezetést és ezzel a szívössze-
húzódás természetes menetét. A negatív AV-hiszterézis funkciók az ingerlés terhe-
lési állapotokban történő fenntartásával támogatják a kardiális reszinkronizációs
terápiát.
• A háromüregű implantátumok többfókuszú kamrai ingerlést biztosítanak a kamra-
funkciók reszinkronizálásához a VV-átvezetés késleltetésével.
• Nincs szükség utólagos sebészi beavatkozásra baloldali ingerlési küszöb emelke-
dés vagy nem kívánatos nervus phrenicus stimuláció esetén, mivel különböző
ingerlési polaritások állíthatók be a háromüregű készüléken.
• Trendelemzés céljából a jobb és bal kamra számára Automatic Active Capture
Control" áll rendelkezésre az ingerlési küszöb automatikus követésével vagy az
automatikus ingerküszöb monitorozással (ATM).
Programok tárolása
A paraméterek beállítása 3 egyedi terápiás programban tárolhatók.
A Home Monitoring funkciói
• Az implantátum naponta egyszer automatikusan információkat közvetít a páciens-
készülékhez. Ezen felül automatikusan üzeneteket küld az eseményekkel kapcso-
latosan, melyek azonnal továbbítódnak a Szolgáltató központba. Ezen felül a prog-
ramozó készülék segítségével tesztjelentések is kezdeményezhetők.
• Megtervezhetők a Home Monitoringgal támogatott HMSC nyomon követések
időpontjai.
• Az implantátum üzeneteinek fontos orvosi információi többek közt a következők:
— pitvari és kamrai arritmiák;
— az elektródára vonatkozó paraméterek a pitvarban és a kamrában: ingerküszö-
bök, érzékelési amplitúdók, impedanciák;
— aktuális statisztikák;
®
— IEGM-Online HD legfeljebb 3 nagy felbontású (High Definition) csatornával.
2 Általános biztonsági utasítások
Üzemeltetési feltételek
A szállítás és tárolás környezeti feltételei
• Az implantátumok nem szállíthatók vagy tárolhatók mágnesek vagy elektromágn-
eses zavarforrások közelében.
• Ügyeljen a tárolási időtartam betartására, lásd elemadatok.
Kiszállítás szállítási üzemmódban
Az implantátum az elem védelme érdekében szállítási üzemmódban kerül kiszállításra;
a tárolás során szükséges kondenzátor-karbantartás miatt ellenőrzötten hosszabb
sokk kondenzátor-töltésidők léphetnek fel.
• A szállítási módot a programozó készülék jeleníti meg az implantátum program
betöltése után (az implantáció során a stimulációs impedancia első mérésekor
deaktiválódik).
Hőmérséklet
Mind a szélsőségesen alacsony, mind pedig a szélsőségesen magas hőmérsékleti érté-
kek kihatással vannak az elem üzemidejére.
• A szállítás, tárolás és üzemeltetés során a hőmérsékletnek 5 °C és 45 °C közé kell
esnie.
Steril kiszállítás
Az implantátum és a csavarhúzó gázsterilizált állapotban kerülnek kiszállításra. A
sterilitás akkor garantálható, ha a buborékfólia és a minőségellenőrző pecsét sértet-
len.
Steril csomagolás
Az implantátum és a csavarhúzó 2 külön lezárt buborékfóliában található; a belső
buborékfólia kivülről is steril, így az implantáció során sterilen adható át.
Egyszeri használat
Az implantátum és a csavarhúzó csak egyszeri használatra alkalmas.
• Ne használja az implantátumot, ha a csomagolás sérült.
• Ne sterilizálja újra és használja újra az implantátumot.
170