Implantation; Implantationsforløb - BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico

Magnetresonanstomografi
Magnetresonanstomografi (MRI) er kontraindiceret på grund af de dermed forbundne
højfrekvensfelter og den magnetiske fluxtæthed: Skader eller ødelæggelse af implan-
tatsystemet gennem kraftig magnetisk vekselvirkning og patientskader gennem over-
dreven opvarmning af kropsvævet indenfor implantatsystemets område.
Under bestemte omstændigheder kan man ved overholdelse af specielle forholds-
regler, for at beskytte patienten og implantatsystemet, udføre en magnetresonansto-
mografi. Implantater fra BIOTRONIK med funktionen "MRI konditionel" har identifikati-
®
onen ProMRI .
®
• Håndbogen ProMRI – MRI konditionelle implantatsystemer – indeholder udførlige
oplysninger vedrørende sikker udførelse af en MRI.
— En digital håndbog kan downloades fra webstedet:
www.biotronik.com/manuals/manualselection
— Et trykt eksemplar af håndbogen kan bestilles hos BIOTRONIK.
• Gælder godkendelsen som "MRI konditionel" i dit land eller region? Aktuelle infor-
mationer kan rekvireres hos BIOTRONIK.

3 Implantation

Implantationsforløb
Det nødvendige udstyr og dele lægges frem
I henhold til direktiv 90/385/EØF er følgende dele påkrævet:
• Implantat med blindstik og skruetrækker fra BIOTRONIK
• Elektroder fra BIOTRONIK og indføringssæt
— 1-kammer-implantat: En bipolær ICD-elektrode med en eller to shockspiraler
til ventriklen
— 2-kammer-implantat: En bipolær elektrode til atriet og en bipolær ICD-elek-
trode til ventriklen med en eller to shockspiraler
— 3-kammer-implantat: Yderligere en uni-eller bipolær LV-elektrode
• Godkendte tilslutninger er DF-1, DF4 og IS-1. Til elektroder med andre tilslut-
ninger eller elektroder fra andre fabrikanter må der kun anvendes godkendte
adaptere fra BIOTRONIK.
• Programmeringsudstyr fra BIOTRONIK (med integreret SafeSync-RF-telemetri
eller med separat SafeSync-moduler) og godkendte kabler
• Ekstern flerkanals-EKG-optager
• Sørg for at have sterile reservedele i beredsskab.
Ekstern defibrillator i beredskab
Til reaktion på uforudsigelige nødsituationer eller ved eventuelle fejlfunktioner på
implantatet:
• Ekstern defibrillator og styrepinde eller klæbeelektroder i beredskab.
Udpakning af implantatet
W ADVARSEL
Uegnet terapi pga. defekt implantat
Hvis det udpakkede implantat falder på gulvet ved håndtering, og lander på en hård
overflade, kan elektroniske dele beskadiges.
• Anvend et nyt implantat.
• Send det beskadigede implantat til BIOTRONIK.
• Træk plomberingen om den ydre blister af ved det markerede sted i pilens retning.
Den indre blister må ikke berøres af usterile personer eller instrumenter!
• Tag fat i den indre blister ved håndtaget og træk den ud af den ydre blister.
• Træk papirindpakningen om den ikke-sterile ydre blister af ved det markerede sted
i pilens retning.
Kontrollér delene
Beskadigelse på én af delene kan medføre komplikationer eller fejlfunktion.
• Kontrollér alle dele for beskadigelser før og efter udpakning.
• Udskift beskadigede dele.
• ICD´en leveres med deaktiveret takyarytmibehandling og må udelukkende implan-
teres i denne tilstand.
• Elektroderne må ikke afkortes.
Situs
• Afhængigt af patientens anatomi og elektrodekonfigurationen, implanteres ICD'er
som regel subpektoralt til venstre.
54