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FOURNITURES NÉCESSAIRES
•
Système d'endoprothèse Merit WRAPSODY
•
Fil-guide ou cathéter à marqueur (pour référence de mesure étalonnée)
•
Solution saline héparinée stérile et solution saline stérile
•
Seringues stériles
•
Fil-guide rigide de 0,035" (0,889 mm) au moins deux fois plus long que le système de
cathéter de pose
•
Gaine d'introduction à valve de diamètre interne approprié
•
Cathéter d'angioplastie à ballonnet et accessoires pour pré- et/ou post-dilatation
•
Cathéters de guidage et accessoires
•
Produit de contraste
MODE D'EMPLOI
Préparation initiale
•
Sélectionner le vaisseau approprié auquel on souhaite accéder. Utiliser l'anesthésie locale
appropriée. Une technique percutanée de Seldinger est préférée. Une dénudation peut être
effectuée en cas de besoin.
•
Une fois l'accès vasculaire obtenu, insérer une gaine d'introduction à valve de taille
appropriée pour l'insertion du cathéter de pose WRAPSODY.
•
Préparer un fil-guide approprié conformément à son mode d'emploi et faire avancer le fil-
guide sous guidage fluoroscopique à travers la lésion.
•
Avant la mise en place de l'endoprothèse Merit WRAPSODY, pré-dilater la lésion à l'aide
d'une angioplastie transluminale percutanée (ATP) conformément au mode d'emploi du
fabricant. S'assurer de l'expansion complète du ballonnet à l'intérieur de la lésion.
•
Après le dégonflement du ballonnet d'angioplastie, évaluer les résultats au moyen d'une
angiographie.
Dimensionnement et sélection de l'endoprothèse Merit WRAPSODY
•
Évaluer le vaisseau pour déterminer le diamètre et la longueur de l'endoprothèse WRAPSODY
nécessaire. Pour déterminer le diamètre de l'endoprothèse, il est recommandé d'utiliser
le diamètre du vaisseau sain immédiatement adjacent à la lésion. Utiliser le Tableau 1
pour sélectionner l'endoprothèse WRAPSODY qui convient le mieux. Une endoprothèse
WRAPSODY sous-dimensionnée peut entraîner une migration du dispositif.
•
Les longueurs d'endoprothèse WRAPSODY indiquées dans le Tableau 1 sont des valeurs
nominales. Lors de la détermination de la longueur de l'endoprothèse, il convient de noter
que l'endoprothèse doit chevaucher le vaisseau sain d'au moins 1 cm au-delà des bords
proximal et distal de la lésion.
•
Si plusieurs dispositifs doivent se chevaucher, il convient de respecter les recommandations
suivantes :
•
Le diamètre de dispositifs qui se chevauchent ne doit pas différer de plus de 2 mm.
Si l'on a recours à des diamètres de dispositif inégaux, le dispositif plus petit doit être
•
placé en premier puis le dispositif plus grand doit être placé à l'intérieur du dispositif
plus petit.
•
Pour garantir une bonne apposition mutuelle de toutes les endoprothèses WRAPSODY
se chevauchant, il est recommandé d'avoir une distance minimale de chevauchement de
1 cm entre les dispositifs utilisés.
•
Une post-dilatation de la première endoprothèse WRAPSODY doit être effectuée avant la
mise en place du deuxième dispositif. Ensuite, une post-dilatation du deuxième dispositif
est effectuée.
•
Vérifier la date d'expiration sur l'emballage du produit. Si le produit est périmé, ne pas
l'utiliser. S'assurer que l'emballage ou la barrière stérile est intact – en cas de dommage
ou d'altération de la barrière stérile, ne pas utiliser. Retirer la pochette externe et placer la
pochette interne (qui est stérile) sur le champ stérile. Retirer soigneusement le contenu de la
pochette interne et vérifier l'absence de dommages tels que des entortillements, des plis, ou
d'autres dommages. En cas de dommage éventuel, ne pas utiliser.
•
Avant l'insertion du cathéter de pose WRAPSODY dans la gaine d'introduction à valve,
vérifier que le diamètre et la longueur de l'endoprothèse ainsi que la longueur du cathéter
de pose sont corrects pour la lésion traitée.
Introduction et positionnement du système d'endoprothèse Merit WRAPSODY
•
Après réalisation réussie de l'angioplastie transluminale percutanée de pré-déploiement,
veiller à retirer le cathéter à ballonnet dégonflé tout en maintenant la position du fil-guide
au-delà de la lésion cible.
•
S'assurer que le fil-guide rigide fait 0,035" (0,889 mm).
•
Avant l'insertion du cathéter de pose WRAPSODY dans le patient, préparer le cathéter de
pose. Tout d'abord, rincer la capsule de l'endoprothèse. Pour ce faire, placer un doigt pour
boucher l'extrémité distale du cathéter de pose (voir Figure 3) puis injecter la solution
saline héparinée stérile à travers le port de rinçage (voir Figure 2). Observer l'émergence de
gouttes de solution saline au niveau de la jonction de la capsule de l'endoprothèse et de la
pointe, indiquant que la capsule de l'endoprothèse a bien été rincée (voir Figure 3). Ensuite,
rincer la lumière du fil-guide. Pour ce faire, on retire le doigt, puis on injecte la solution
saline héparinée stérile à travers le port de rinçage (voir Figure 3). Observer l'émergence
de solution saline depuis l'extrémité du cathéter de pose. Enfin, mouiller le revêtement
hydrophile du cathéter de pose en utilisant une solution saline héparinée stérile pour
garantir une introduction régulière à travers la gaine d'introduction à valve.
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