Tabla de contenido
Publicidad
BEMÆRKNINGER
•
Før indføring i patienten skal den hydrofile belægning på WRAPSODY leveringskateteret
fugtes med steril hepariniseret saltvandsopløsning, og guidewirelumen og endoprotese-
kapslen skal skylles med steril hepariniseret saltvandsopløsning.
•
Efterudvidelse af den implanterede WRAPSODY endoprotese er påkrævet med en ballon
med en diameter, der svarer til diameteren på den valgte WRAPSODY endoprotese.
•
Ordineret antikoagulering før, under og efter proceduren skal følge institutionens standarder,
herunder dobbelt trombocythæmmende behandling, hvis det er relevant.
MR-SIKKERHED OG INFORMATION OM KOMPATIBLITET
Ikke-kliniske tests har vist, at WRAPSODY stentgraften er MR-betinget. En patient med
et implantat fra denne familie kan scannes på sikker vis i et MR-system under følgende
betingelser:
•
Statisk magnetfelt på kun 1,5 og 3 Tesla.
•
Magnetfelt med maksimal rumlig gradient på 4.000 gauss/cm (40 T/m).
•
Maksimal gennemsnitlig specifik helkropsabsorptionshastighed (SAR) som rapporteret
af MR-systemet på 2-W/kg for 15 minutters scanning (dvs. pr. pulssekvens) i normal
driftstilstand.
Under de definerede scanningsbetingelser forventes Merit endoprotese at producere en maksimal
temperaturstigning på 1,6 °C efter 15 minutters kontinuerlig scanning (dvs. per. pulssekvens).
Ved ikke-klinisk afprøvning strækker billedartefaktet forårsaget af Merit WRAPSODY endoprotese
sig ca. 3 mm ud fra enheden, når den scannes med en gradient-ekko-puls-sekvens og et 3-Tesla
MR-system. Lumen i Merit endoprotese kan visualiseres på T1-vægtede, spin ekko og gradient
ekkopulssekvenser.
KLINISKE FORDELE
Den tilsigtede kliniske fordel ved WRAPSODY systemet er genoprettelse og opretholdelse af
blodgennemstrømningen gennem et okkluderet eller forsnævret venøst dialyseudløbskredsløb.
DIMENSIONERING OG VALG AF MERIT WRAPSODY ENDOPROTESER
Det er vigtigt at sikre, at WRAPSODY endoprotese har den passende diameter og længde, før
indføringen. For at sikre en passende fiksering (eller approksimering til karvæggen) anbefales det
at gøre vælge et WRAPSODY endoprotese med en diameter, der er større i forhold til den sunde
(ikke-syge) del af karvæggen, se tabel 1. Den valgte endoprotese skal strække sig mindst 1 cm ud
over de proksimale og distale margener af obstruktionen eller dissektionen.
Reference-
Merit
kardiame-
endo-
ter
(mm)
protese-
1
diameter
(mm)
4,6-5,3
6
5,4-6,1
7
6,2-7,2
8
8
7,3-8,1
9
9
8,2-9,0
10
10
9,0-10,8
12
10,9-12,6
14
14
12,7-14,4
16
1 Anbefalet endoprotesekompression i karret er ca. 10-25 %
2 De anførte længder er nominelle og måles fra hver ende af endoprotesen
NØDVENDIGT TILBEHØR
•
Merit WRAPSODY endoprotese
•
Markørguidewire eller -kateter (til kalibreret målreference)
•
Sterilt hepariniseret saltvand og sterilt saltvand
•
Sterile sprøjter
•
0,035" (0,889 mm) stiv guidewire, som er mindst dobbelt så lang som længden på
leveringskatetersystemet
•
Indføringshylster med ventil med passende indvendig diameter
•
Ballonangioplastikkateter og tilbehør til for- og/eller efterudvidelse
•
Guidekatetre og tilbehør
•
Kontrastmedium
Leve-
Tilgængelige
ringskate-
længder af
terets ydre
endoproteser
diameter
(mm)
(Fr)
8
50, 75, 100, 125 0,035" (0,889
9
50, 75, 100, 125 0,035" (0,889
9
50, 75
10
100, 125
10
50, 75
11
100, 125
11
50, 75
12
100, 125
12
30, 40, 50, 60,
70, 80
12
30, 40, 50
14
60, 70, 80
14
30, 40, 50, 60,
70, 80
Tabel 1
Guidewiredia-
Leve-
meter
ringska-
teterets
2
arbejds-
længde
(cm)
80, 120
mm)
80, 120
mm)
0,035" (0,889
80, 120
mm)
0,035" (0,889
80, 120
mm)
0,035" (0,889
80, 120
mm)
0,035" (0,889
80, 120
mm)
0,035" (0,889
mm)
0,035" (0,889
mm)
0,035" (0,889
mm)
0,035" (0,889
mm)
0,035" (0,889
mm)
0,035" (0,889
mm)
Anbefalet
ballondiameter
til endoprotese-
opretning (mm)
6
7
8
8
9
9
120
10
120
10
120
12
120
14
120
14
120
16
Anbefalet
størrelse af
indføringshyl-
ster (Fr)
8
9
9
10
10
11
11
12
12
12
14
14
Publicidad
Tabla de contenido
