Tabla de contenido
Publicidad
POZNÁMKY
•
Před zavedením do těla pacienta musí být hydrofilní povrch zaváděcího katetru WRAPSODY
navlhčen sterilním heparinizovaným fyziologickým roztokem a lumen pro vodicí drát
a kapsule endoprotézy propláchnuty sterilním heparinizovaným fyziologickým roztokem.
•
Postdilataci implantované endoprotézy WRAPSODY je nutné provést pomocí balónku, který
má stejný průměr jako zvolená endoprotéza WRAPSODY.
•
Antikoagulační léčba před zákrokem, během zákroku a po zákroku se předepisuje podle
zásad příslušného zdravotnického zařízení, včetně případné duální antiagregační léčby.
INFORMACE O BEZPEČNOSTI A KOMPATIBILITĚ MRI
Neklinické testování prokázalo, že endoprotéza WRAPSODY je podmíněně bezpečná pro
MR. Pacient s implantátem z této skupiny může být v systému MR bezpečně skenován
za následujících podmínek:
•
Statické magnetické pole o intenzitách výhradně 1,5 T nebo 3 T.
•
Maximální prostorový gradient magnetického pole 4 000 G/cm (40 T/m).
•
Maximální měrný absorbovaný výkon (SAR) přepočtený na celé tělo hlášený systémem MR
ve výši 2 W/kg za dobu 15 minut skenování (tj. na pulzní sekvenci) v normálním provozním
režimu.
Za definovaných podmínek snímání se očekává, že na endoprotéze Merit WRAPSODY dojde k
maximálnímu teplotnímu nárůstu o 1,6 °C po 15 minutách nepřetržitého snímání (tj. na pulzní
sekvenci).
Při neklinickém testování zasahoval obrazový artefakt způsobený endoprotézou Merit WRAPSODY
přibližně 3 mm od prostředku při zobrazení s pulzní sekvencí gradient echo na systému MR o
intenzitě 3 T. Lumen endoprotézy Merit WRAPSODY lze zobrazovat použitím T1 vážené pulzní
sekvence a pulzních sekvencí spin echo a gradient echo.
KLINICKÉ PŘÍNOSY
Zamýšleným klinickým přínosem systému WRAPSODY je obnova a udržování průtoku krve
ucpaným nebo stenotickým výtokovým žilním traktem hemodialýzy.
ROZMĚRY A VOLBA ENDOPROTÉZY MERIT WRAPSODY
Před zavedením je důležité zajistit správnou volbu průměru a délky endoprotézy WRAPSODY. Pro
zajištění adekvátní fixace (nebo apozice ke stěně cévy) se doporučuje větší průměr endoprotézy
WRAPSODY vzhledem ke zdravé (nepostižené) části cévy, viz tabulku 1. Zvolená endoprotéza by
měla přesahovat alespoň 1 cm za proximální a distální okraje obstrukce nebo disekce.
Referenční
Průměr
průměr
endopro-
cévy
(mm)
tézy Merit
1
(mm)
4,6–5,3
6
5,4–6,1
7
6,2–7,2
8
8
7,3–8,1
9
9
8,2–9,0
10
10
9,0–10,8
12
10,9–12,6
14
14
12,7–14,4
16
1 Doporučená komprese endoprotézy v cévě je přibližně 10–25 %
2 Vyznačené délky jsou nominální a měří se od nejzazších konců endoprotézy
POTŘEBNÝ MATERIÁL
•
Systém endoprotézy Merit WRAPSODY
•
Vodicí drát nebo katetr pro značení (pro referenci kalibrovaného měření)
•
Sterilní heparinizovaný fyziologický roztok a sterilní fyziologický roztok
•
Sterilní stříkačky
•
Tuhý vodicí drát 0,035" (0,889 mm), nejméně dvakrát delší než délka systému zaváděcího
katetru
•
Zaváděcí pouzdro s chlopní o přiměřeném vnitřním průměru
•
Balónkový angioplastický katetr a příslušenství pro pre- a/nebo postdilataci
•
Vodicí katetry a příslušenství
•
Kontrastní médium
Vnější
Dostupné délky
průměr
endoprotéz
zaváděcí-
(mm)
ho katetru
(Fr)
8
50, 75, 100, 125
9
50, 75, 100, 125
9
50, 75
10
100, 125
10
50, 75
11
100, 125
11
50, 75
12
100, 125
12
30, 40, 50, 60,
70, 80
12
30, 40, 50
14
60, 70, 80
14
30, 40, 50, 60,
70, 80
Tabulka 1
Průměr vodicího
Pracovní
drátu
2
zaváděcí-
ho katetru
0,035" (0,889
mm)
0,035" (0,889
mm)
0,035" (0,889
mm)
0,035" (0,889
mm)
0,035" (0,889
mm)
0,035" (0,889
mm)
0,035" (0,889
mm)
0,035" (0,889
mm)
0,035" (0,889
mm)
0,035" (0,889
mm)
0,035" (0,889
mm)
0,035" (0,889
mm)
Doporučený
délka
průměr
balónku pro
upravení polohy
(cm)
endoprotézy
(mm)
80, 120
6
80, 120
7
80, 120
8
80, 120
8
80, 120
9
80, 120
9
120
10
120
10
120
12
120
14
120
14
120
16
Doporučená
velikost
zaváděcího
pouzdra (Fr)
8
9
9
10
10
11
11
12
12
12
14
14
Publicidad
Tabla de contenido
