Merit Medical WRAPSODY Instrucciones De Uso página 29

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Jeringas estériles
Alambre guía rígido de 0,035" (0,889 mm) de al menos el doble de longitud que la longitud
del sistema del catéter de colocación
Introductor percutáneo con válvula con diámetro interior apropiado
Catéter de balón para angioplastía y accesorios para dilatación previa y/o posterior
Catéteres guía y accesorios
Medio de contraste
INSTRUCCIONES DE USO
Preparación inicial
Seleccione los vasos apropiados para el acceso. Use anestesia local apropiada. Se prefiere la
técnica percutánea de Seldinger. Puede realizarse un corte cuando sea necesario.
Una vez alcanzado el acceso vascular, inserte un introductor percutáneo con válvula de
tamaño apropiado para colocar el catéter de colocación WRAPSODY.
Prepare un alambre guía apropiado según las instrucciones de uso y hágalo avanzar bajo
fluoroscopía por la lesión.
Antes de colocar la endoprótesis Merit WRAPSODY, dilate previamente la lesión con
angioplastía transluminal percutánea (PTA, por sus siglas en inglés) según las instrucciones
de uso del fabricante. Asegúrese de expandir por completo el balón dentro de la lesión.
Después de desinflar el balón para angioplastía, evalúe los resultados mediante angiografía.
Tamaño y selección de la endoprótesis WRAPSODY
Evalúe el vaso para determinar el diámetro y la longitud necesarios para la endoprótesis
WRAPSODY. Se recomienda usar un diámetro de vaso saludable inmediatamente adyacente
a la lesión para determinar el diámetro de la endoprótesis. Use la Tabla 1 para seleccionar de
la endoprótesis WRAPSODY más apropiada. Si el diámetro de la endoprótesis WRAPSODY es
más chico, el dispositivo puede migrar.
Las longitudes de la endoprótesis WRAPSODY que se detallan en la Tabla 1 son nominales. Al
determinar la longitud de la endoprótesis, observe que esta debe superponerse con el vaso
saludable al menos 1 cm más allá de los márgenes proximal y distal de la lesión.
Si van a superponerse varios dispositivos, debe respetarse las sugerencias recomendadas:
El diámetro de los dispositivos que se superponen no debe diferir en más de 2 mm.
Si se usan diámetros desiguales para los dispositivos, el dispositivo más pequeño debe
colocarse primero y, posteriormente, el más grande debe colocarse dentro del más
pequeño.
Para garantizar que todas las endoprótesis WRAPSODY superpuestas estén en una
yuxtaposición adecuada entre sí, se recomienda que la distancia de superposición sea de
al menos 1 cm en los dispositivos que se usan.
La dilatación posterior de la endoprótesis WRAPSODY debe realizarse antes de colocar
el segundo dispositivo. Luego debe realizarse la dilatación posterior del segundo
dispositivo.
Compruebe la fecha de vencimiento en el envase del producto. Si el producto está vencido,
no lo use. Asegúrese de que el envase y la barrera estéril no estén dañados. Si hay daños o
si la barrera estéril se ha visto comprometida, no los use. Extraiga la bolsa exterior y coloque
la bolsa interior (estéril) en el campo estéril. Extraiga con cuidado el contenido de la bolsa
interna e inspeccione que no haya daños como enrosques, curvaturas u otros. Si encuentra
daños, no use el dispositivo.
Antes de colocar el catéter de colocación WRAPSODY en el introductor percutáneo con
válvula, compruebe que el diámetro y la longitud de la endoprótesis y la longitud del catéter
de colocación sean correctos para la lesión que se va a tratar.
Colocación y posicionamiento de la endoprótesis Merit WRAPSODY
Una vez finalizada satisfactoriamente la PTA del despliegue previo, asegúrese de extraer el
catéter con el balón desinflado mientras mantiene la posición del alambre guía más allá de
la lesión objetivo.
Asegúrese de que el alambre guía rígido sea de 0,035 in (0,889 mm).
Antes de insertar el catéter de colocación WRAPSODY en el paciente, prepare el catéter de
colocación. Primero, limpie la vaina de la endoprótesis. Para hacerlo, coloque un dedo para
obstruir el extremo distal del catéter de colocación (ver Figura 3) y, posteriormente, inyecte
solución salina heparinizada a través del puerto de lavado (ver Figura 2). Verifique que gotee
solución salina en la unión de la vaina de la endoprótesis y la punta ya que esto indicará
que la vaina de la endoprótesis se ha lavado correctamente (ver Figura 3). En segundo
lugar, limpie el lumen del alambre guía. Para hacerlo, retire el dedo e inyecte solución salina
heparinizada a través del puerto de lavado (ver Figura 3). Verifique que salga solución salina
del extremo del catéter de colocación. Finalmente, moje el revestimiento hidrofílico del
catéter de colocación con solución salina heparinizada para garantizar la colocación correcta
a través del introductor percutáneo con válvula.
Unión de la vaina
de la endoprótesis
y la punta
Figura 3.
Cubra el extremo
distal para limpiar
la vaina de la
endoprótesis
Retire el dedo para
limpiar el lumen
del alambre guía

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