Tabla de contenido
Publicidad
Merit
WRAPSODY
Endoprothese
BESCHREIBUNG
Die Merit WRAPSODY™ Endoprothese besteht aus der WRAPSODY Endoprothese und
dem WRAPSODY-Abgabekathetersystem. Die WRAPSODY Endoprothese ist eine flexible,
selbstexpandierende Endoprothese, die für die Platzierung in Gefäßen konzipiert ist. Die
WRAPSODY Endoprothese besteht aus Nitinol, das zwischen Schichten aus Fluorpolymer
eingekapselt ist. Die Positionierung der WRAPSODY Endoprothese wird durch röntgendichte
Markierungen erleichtert, von denen sich jeweils drei an den beiden Endreihen der WRAPSODY
Endoprothese befinden (siehe Abbildung 1). Beide Enden der WRAPSODY Endoprothese sind
bogenförmig zugeschnitten.
Die WRAPSODY Endoprothese wird zusammengepresst und auf das WRAPSODY-
Abgabekathetersystem vorgeladen und ist im Endoprothesen-Pod eingehaust (Abbildung 2).
Das WRAPSODY-Abgabekathetersystem ist für den einhändigen Einsatz konzipiert und besteht
aus einem Auslösegriff (siehe Abbildung 2), der eine kontrollierte Abgabe der WRAPSODY
Endoprothese ermöglicht. Die Arbeitslänge (siehe Abbildung 2) des WRAPSODY-Abgabekatheters
weist eine hydrophile Beschichtung auf. Das WRAPSODY-Abgabekathetersystem hat einen
Anschluss mit einer Luer-Buchse zum Spülen des Führungsdrahtlumens und des Endoprothesen-
Pods. Der WRAPSODY-Abgabekatheterschaft weist röntgendichte Markierungsbänder auf, die den
proximalen und distalen Enden des Endoprothesen-Pods entsprechen, die als Hilfe während des
Platzierens der WRAPSODY Endoprothese dienen.
LIEFERFORM
Die Merit WRAPSODY™ Endoprothese wird steril geliefert. Die Sterilisation erfolgt mit Ethylenoxid.
ANWENDUNGSHINWEISE
Die Merit WRAPSODY Endoprothese ist eine flexible, selbstexpandierende Endoprothese für
Hämodialysepatienten zur Behandlung von Stenosen oder Verschlüssen im abführenden
Kreislaufschenkel einer arteriovenösen Fistel (AV-Fistel) bzw. eines arteriovenösen Grafts (AV-
Graft).
KONTRAINDIKATIONEN
•
Nicht verwenden, wenn während der Vordehnung keine vollständige Expansion des PTA-
Ballons erreicht werden konnte.
•
Nicht verwenden bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Nickel.
WARNHINWEISE
•
Dieses Gerät ist für Ärzte bestimmt, die mit den Komplikationen, Nebenwirkungen und
Gefahren im Zusammenhang mit intravaskulären Endoprothetikverfahren vertraut sind.
•
Trocken lagern. Das verpackte Produkt vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
•
Die sterile Verpackung und die Geräte sollten vor der Verwendung überprüft werden. Stellen
Sie sicher, dass die Verpackung und die Geräte unbeschädigt sind und dass die Sterilbarriere
intakt ist. Wenn beschädigt, nicht verwenden.
•
Verwenden Sie das WRAPSODY-Gerät nicht nach dem Verfallsdatum.
•
Es sollte vorsichtig vorgegangen werden, um ein Durchstechen oder Schneiden der
WRAPSODY Endoprothese zu vermeiden.
™
G E B R A U C H S A N W E I S U N G
Bogenförmige Endreihen
PTFE/ePTFE
Röntgendichte Markierungsbänder
Auslösegri
Sicherungsklemme
(Vor dem Abgeben
der Endoprothese entfernen)
Anschluss zum Spülen
und Einführen des
Führungsdrahtes
Abbildung 1
Nitinoldraht
Abbildung 2
Hydrophile Arbeitslänge
Markierungsbänder
Endoprothesen-Pod
Äußeres Ende
Distale Spitze
Röntgendichte
24,4 cm
German
Publicidad
Tabla de contenido
