Tabla de contenido
Publicidad
Merit
WRAPSODY
Endoprotéza
POPIS
Endoprotéza Merit WRAPSODY™ pozostáva z endoprotézy WRAPSODY a systému aplikačného
katétra WRAPSODY. Endoprotéza WRAPSODY je flexibilná, samorozpínacia endoprotéza určená na
umiestnenie do vaskulatúry. Endoprotéza WRAPSODY je vyrobená z nitinolu, ktorý je zapuzdrený
medzi vrstvami fluórpolyméru. Umiestenie endoprotézy WRAPSODY je uľahčené pomocou
rádiokontrastných značiek, troch na každom konci, ktoré sú umiestnené v oboch koncových
radoch endoprotézy WRAPSODY (pozri obrázok 1). Oba konce endoprotézy WRAPSODY sú
lemované vrúbkami.
Endoprotéza WRAPSODY je stlačená a vopred zavedená do systému aplikačného katétra WRAPSODY
a je umiestnená v kryte endoprotézy (obrázok 2). Systém aplikačného katétra WRAPSODY je
určený na zavedenie jednou rukou a pozostáva zo zavádzacej rukoväti (pozri obrázok 2), ktorá
umožňuje kontrolovanú aplikáciu endoprotézy WRAPSODY. Pracovná dĺžka (pozri obrázok 2)
aplikačného katétra WRAPSODY má hydrofilný povlak. Systém aplikačného katétra WRAPSODY
má jeden port s nasúvacím konektorom typu luer na preplachovanie lúmenu vodiaceho drôtu
aj krytu endoprotézy. Aplikačný katéter WRAPSODY obsahuje pásy rádiokontrastných značiek,
ktoré zodpovedajú proximálnemu a distálnemu koncu krytu endoprotézy, ako prostriedok na
navádzanie počas umiestňovania endoprotézy WRAPSODY.
SPÔSOB DODANIA
Systém endoprotézy WRAPSODY od spoločnosti Merit sa dodáva STERILNÝ. Sterilizácia sa
uskutočňuje pomocou etylénoxidu.
INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Systém endoprotézy WRAPSODY od spoločnosti Merit je flexibilná, samorozpínacia endoprotéza
indikovaná na použitie u hemodialyzovaných pacientov na liečbu stenózy alebo oklúzie
v odtokovom okruhu dialýzy arteriovenóznej (AV) fistuly alebo AV štepu.
KONTRAINDIKÁCIE
•
Nepoužívajte, ak počas predbežnej dilatácie nie je možné dosiahnuť úplnú expanziu
balónika PTA.
•
Nepoužívajte u pacientov s precitlivenosťou na nikel.
VAROVANIA
•
Táto pomôcka je určená na používanie lekármi, ktorí sú oboznámení s komplikáciami,
vedľajšími účinkami a nebezpečenstvami spojenými s intravaskulárnymi zákrokmi použitím
endoprotéz.
•
Uchovávajte v suchu. Zabalený produkt chráňte pred priamym slnečným žiarením.
•
Pred použitím je potrebné sterilný obal a pomôcky skontrolovať. Skontrolujte, či obal
a pomôcky nie sú poškodené a či je sterilná bariéra neporušená. V prípade poškodenia
nepoužívajte.
•
Pomôcku WRAPSODY nepoužívajte po dátume exspirácie.
•
Postupujte opatrne, aby sa zabránilo prepichnutiu alebo rozrezaniu endoprotézy WRAPSODY.
™
N Á V O D N A P O U Ž I T I E
Koncové rady s vrúbkami
PTFE/expandovaný PTFE Nitinolové drôty
Zavádzacia
rukoväť
Port na prepláchnutie a
vloženie vodiaceho drôtu
Obrázok 1.
Rádiokontrastné značky
Obrázok 2.
Hydro lná pracovná dĺžka
Pásy rádiokontrastných
Bezpečnostná spona
(odstráňte pred zavedením
endoprotézy)
Najvzdialenejší koniec
Distálny hrot
značiek
Kryt endoprotézy
24.4 cm
Slovak
Publicidad
Tabla de contenido
