Tabla de contenido
Publicidad
Merit
WRAPSODY
Endoprotéza
POPIS
Systém endoprotézy Merit WRAPSODY™ se skládá z endoprotézy WRAPSODY a systému
zaváděcího katetru WRAPSODY. Endoprotéza WRAPSODY je flexibilní, samoroztažná endoprotéza
navržená pro umístění do cévního systému. Endoprotéza WRAPSODY je vyrobena z nitinolu,
který je zapouzdřen mezi vrstvami fluorovaného polymeru. Umístění endoprotézy WRAPSODY je
usnadněno díky rentgenkontrastním markerům, třem na každém konci, které jsou umístěny na
obou koncových segmentech endoprotézy WRAPSODY (viz obrázek 1). Oba konce endoprotézy
WRAPSODY jsou zastřiženy do vlnky.
Endoprotéza WRAPSODY je stlačená a připravená uvnitř systému zaváděcího katetru WRAPSODY
a je umístěna v kapsuli endoprotézy (obrázek 2). Systém zaváděcího katetru WRAPSODY je navržený
pro zavádění jednou rukou a skládá se z polohovací rukojeti (viz obrázek 2), která umožňuje
řízené zavedení endoprotézy WRAPSODY. Pracovní délka (viz obrázek 2) systému zaváděcího
katetru WRAPSODY má hydrofilní povrch. Systém zaváděcího katetru WRAPSODY má jeden port s
přípojkou luer s vnitřním závitem pro proplachování lumina vodicího drátu a kapsule endoprotézy.
Dřík zaváděcího katetru WRAPSODY má proužky rentgenokontrastního markeru, které odpovídají
proximálnímu a distálnímu konci kapsule endoprotézy, pro usnadnění zavádění endoprotézy
WRAPSODY.
ZPŮSOB DODÁNÍ
Systém endoprotézy Merit WRAPSODY je dodáván STERILNÍ. Sterilizace je provedena
ethylenoxidem.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Systém endoprotézy Merit WRAPSODY je flexibilní samoroztažná endoprotéza určená
k použití u hemodialyzovaných pacientů pro léčbu stenózy nebo obstrukce výtokového traktu
arteriovenózní (AV) fistuly nebo AV štěpu.
KONTRAINDIKACE
•
Nepoužívejte, pokud během predilatace nelze dosáhnout úplného roztažení PTA balónku.
•
Nepoužívejte u pacientů, kteří jsou přecitlivělí na nikl.
VAROVÁNÍ
•
Tento prostředek je určen k použití lékaři, kteří jsou seznámeni s komplikacemi, vedlejšími
účinky a nebezpečími spojenými s výkony s intravaskulárními endoprotézami.
•
Uchovávejte v suchu. Chraňte zabalený výrobek před přímými slunečním paprsky.
•
Sterilní balení a prostředky je třeba před použitím zkontrolovat. Ujistěte se, že obal
a prostředek nejsou poškozené a sterilní bariéra je neporušena. V případě poškození
nepoužívejte.
•
Nepoužívejte prostředek WRAPSODY po datu trvanlivosti.
•
Dejte pozor, abyste endoprotézu WRAPSODY nepropíchli ani nenařízli.
•
Nepoužívejte překroucený zaváděcí katetr WRAPSODY nebo překroucené zaváděcí pouzdro
s chlopní, jelikož by to mohlo ztížit nebo znemožnit aplikaci endoprotézy WRAPSODY.
™
N Á V O D K P O U Ž I T Í
Vlnkované koncové segmenty
PTFE/ePTFE
Rentgenkontrastní značky
Polohovací
rukojeť
Port pro proplachování
a zavedení vodicího
drátu
Obrázek 1.
Nitinolové drátky
Obrázek 2.
Hydro lní pracovní délka
Rentgenokontrastní
Kapsule endoprotézy
Bezpečnostní svorka
(sejměte před
aplikací endoprotézy)
Nejzazší konec
Distální hrot
značící proužky
24,4 cm
Czech
Publicidad
Tabla de contenido
