Tabla de contenido
Publicidad
Merit
WRAPSODY
Endoproteza
OPIS
Endoproteza Merit WRAPSODY™ składa się z endoprotezy WRAPSODY oraz systemu cewnika
wprowadzającego WRAPSODY. Endoproteza WRAPSODY to elastyczna, samorozprężalna
endoproteza przeznaczona do wprowadzania do układu naczyniowego. Endoprotezę WRAPSODY
wykonano z nitinolu, który umieszczono pomiędzy warstwami fluoropolimeru. Wprowadzanie
endoprotezy WRAPSODY ułatwiają znaczniki radiocieniujące, po trzy na każdym końcu, które
umieszczono na obu końcówkach endoprotezy WRAPSODY (patrz Rysunek 1). Obie końcówki
endoprotezy WRAPSODY przycięto w kształcie półokrągłych ząbków.
Endoproteza WRAPSODY jest ściśnięta i wprowadzona do systemu cewnika wprowadzającego oraz
umieszczona w korpusie endoprotezy (Rysunek 2). System cewnika wprowadzającego WRAPSODY
zaprojektowano tak, aby umożliwiał wprowadzanie za pomocą jednej ręki; w jego skład wchodzi
uchwyt do wprowadzania (patrz Rysunek 2), który zapewnia kontrolę wprowadzania endoprotezy
WRAPSODY. Część robocza (patrz Rysunek 2) cewnika wprowadzającego WRAPSODY posiada
powłokę wodochłonną. System cewnika wprowadzającego WRAPSODY wyposażony jest w jeden
port z żeńskim złączem typu Luer do przepłukiwania światła prowadnika oraz korpusu endoprotezy.
Trzon cewnika wprowadzającego WRAPSODY posiada paski znacznika radiocieniującego, które
odpowiadają proksymalnej i dystalnej końcówce korpusu endoprotezy, co umożliwia kontrolę
podczas wprowadzania endoprotezy WRAPSODY.
SPOSÓB DOSTARCZANIA
System endoprotezy Merit WRAPSODY dostarczany jest w stanie JAŁOWYM. Sterylizację
przeprowadza się za pomocą tlenku etylenu.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
System endoprotezy Merit WRAPSODY to elastyczna, samorozprężalna endoproteza przeznaczona
do stosowania u hemodializowanych pacjentów z przetoką lub protezą tętniczo-żylną w leczeniu
zwężenia lub niedrożności w odpływie obwodu dializacyjnego.
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nie używać, jeśli nie można uzyskać pełnego rozprężenia balonika PTA podczas wstępnego
rozszerzania.
•
Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na nikiel.
OSTRZEŻENIA
•
Niniejszy wyrób jest przeznaczony do użytku przez lekarzy, którzy są świadomi
powikłań, skutków ubocznych i zagrożeń związanych z zabiegami z użyciem endoprotez
wewnątrznaczyniowych.
•
Chronić przed wilgocią. Chronić zapakowany produkt przed bezpośrednim narażeniem na
działanie promieni słonecznych.
•
Jałowe opakowanie i wyrób należy sprawdzić przed użyciem. Należy sprawdzić, czy
opakowanie i wyrób jest nieuszkodzony oraz czy jałowa bariera sterylna jest nienaruszona.
Jeśli została uszkodzona, wyrobu nie należy używać.
•
Nie stosować wyrobu WRAPSODY po upływie terminu ważności.
•
Z wyrobem należy postępować ostrożnie, aby nie dopuścić do przedziurawienia lub
przecięcia endoprotezy WRAPSODY.
™
I N S T R U K C J A U Ż Y T K O W A N I A
Końcówki w kształcie
półokrągłych ząbków
PTFE/ePTFE
Znaczniki radiocieniujące
Uchwyt do
wprowadzania
Port do przepłukiwania i
wprowadzania
prowadnika
Rysunek 1
Druty nitinolowe
Rysunek 2
Wodochłonna długość robocza
Korpus endoprotezy
Zacisk zabezpieczający
(usunąć przed umieszczeniem
endoprotezy)
Skrajny koniec
Końcówka dystalna
Paski znacznika
radiocieniującego
24,4 cm
Polish
Publicidad
Tabla de contenido
