POKYNY K POUŽITÍ
Počáteční příprava
•
Zvolte příslušnou cévu pro přístup. Použijte vhodnou lokální anestézii. Je preferována
perkutánní Seldingerova technika. Pokud je to nutné, lze provést řez.
•
Jakmile získáte přístup do cévy, zaveďte přiměřeně velké zaváděcí pouzdro s chlopní
k zavedení zaváděcího katetru WRAPSODY.
•
Připravte si vhodný vodicí drát dle návodu k použití a veďte ho pomocí fluoroskopie lézí.
•
Před umístěním endoprotézy Merit WRAPSODY predilatujte lézi perkutánní transluminální
angioplastikou (PTA) podle návodu k použití od výrobce. Zajistěte úplné nafouknutí balónku
v lézi.
•
Po vyfouknutí angioplastického balónku posuďte výsledky pomocí angiografie.
Rozměry a volba endoprotézy WRAPSODY
•
Posuďte cévu, abyste určili potřebný průměr a délku endoprotézy WRAPSODY. Pro určení
průměru endoprotézy se doporučuje použít průměr zdravé cévy bezprostředně přiléhající
k lézi. Pro volbu nejvhodnější endoprotézy WRAPSODY použijte tabulku 1. Zvolení menšího
průměru endoprotézy WRAPSODY může mít za následek posun prostředku.
•
Délky endoprotéz WRAPSODY uvedené v tabulce 1 jsou nominální. Při určování délky
endoprotézy vezměte v úvahu, že endoprotéza by měla překrývat zdravou cévu alespoň o 1
cm za proximálním a distálním okrajem léze.
•
Pokud se má překrývat více prostředků, je třeba dodržovat následující doporučení:
•
Průměr překrývajících se prostředků by se neměl lišit o více než 2 mm.
Pokud jsou použity prostředky o různých průměrech, menší prostředek je třeba umístit
•
jako první a poté větší prostředek umístit do menšího.
•
Abyste zajistili, že všechny překrývající se endoprotézy WRAPSODY jsou vůči sobě ve
správné poloze, doporučuje se, aby překrytí použitých stentgraftů bylo alespoň 1 cm.
•
Před umístěním druhého prostředku je třeba provést postdilataci prvního stentgraftu
WRAPSODY. Poté je provedena postdilatace druhého prostředku.
•
Zkontrolujte datum expirace na obalu. Pokud datum expirace vypršelo, produkt
nepoužívejte. Ujistěte se, že obal nebo sterilní bariéra nejsou poškozené – pokud zjistíte
poškození nebo pokud byla sterilní bariéra narušena, produkt nepoužívejte. Odstraňte vnější
obal a položte vnitřní obal (který je sterilní) na sterilní pole. Opatrně vyjměte obsah vnitřního
obalu a zkontrolujte, zda není poškozený, například pokroucený nebo ohnutý. Pokud je
produkt poškozený, nepoužívejte jej.
•
Před zavedením zaváděcího katetru WRAPSODY do zaváděcího pouzdra s chlopní zkontrolujte,
že průměr a délka endoprotézy a délka zaváděcího katetru odpovídají ošetřované lézi.
Zavedení a umístění systému endoprotézy Merit WRAPSODY
•
Po úspěšném dokončení PTA před aplikací vyjměte vyfouknutý balónkový katetr, zatímco
udržujete polohu vodicího drátu za cílovou lézí.
•
Ujistěte se, že tuhý vodicí drát má průměr 0,035" (0,889 mm).
•
Před zavedením zaváděcího katetru WRAPSODY do těla pacienta zaváděcí katetr připravte.
Nejprve propláchněte kapsuli endoprotézy. To provedete zakrytím distálního konce
zaváděcího katetru prstem (viz obrázek 3) a poté vstříknutím sterilního heparinizovaného
fyziologického roztoku do proplachovacího portu (viz obrázek 2). Sledujte kapky
fyziologického roztoku na spojení kapsule endoprotézy a hrotu, které značí, že kapsule
endoprotézy byla úspěšně propláchnuta (viz obrázek 3). Zadruhé, propláchněte lumen
pro vodicí drát. To provedete sundáním prstu a vstříknutím sterilního heparinizovaného
fyziologického roztoku do proplachovacího portu (viz obrázek 3). Sledujte, až se na konci
zaváděcího katetru objeví fyziologický roztok. Nakonec navlhčete hydrofilní povrch
zaváděcího katetru sterilním heparinizovaným fyziologickým roztokem, abyste zajistili
hladký průchod zaváděcím pouzdrem s chlopní.
•
Držte zaváděcí katetr WRAPSODY co nejvíce zpříma a vložte konec vodicího drátu do hrotu
zaváděcího katetru (viz obrázek 2); dbejte přitom, abyste drát udržovali ve stejné poloze.
Opatrně posouvejte zaváděcí katetr WRAPSODY skrze zaváděcí pouzdro s chlopní do cévy
a nadále navlhčujte hydrofilní povrch dle potřeby. Poznámka: Pokud cítíte nadměrný odpor
při zavádění katetru skrze hemostatickou chlopeň, vyjměte zaváděcí katetr a zkontrolujte, zda
není poškozen. Je-li poškozen, nepoužívejte jej. Ujistěte se, že průměr zaváděcího pouzdra
s chlopní je kompatibilní s daným vnějším průměrem zaváděcího katetru (viz tabulku 1) a že
zaváděcí pouzdro s chlopní není poškozené.
•
Pomocí fluoroskopie pokračujte v zavádění katetru WRAPSODY. Pokračujte opatrně, zejména
pokud cítíte odpor. Pokud cítíte nadměrný odpor, opakujte postup.
•
Posouvejte zaváděcí systém, dokud přední okraj endoprotézy nebude za lézí. Poté udržujte
pozici hrotu a lehce zatáhněte, abyste napřímili zaváděcí systém.
Spojení kapsule
endoprotézy a hrotu
Obrázek 3.
Zakryjte distální hrot
k propláchnutí
kapsule endoprotézy
Sundejte prst k
propláchnutí lumina
pro vodicí drát