Tabla de contenido
Publicidad
OPOMBE
•
Pred vstavitvijo v pacienta je treba hidrofilni premaz na vodilnem katetru WRAPSODY
navlažiti s sterilno heparinizirano fiziološko raztopino, svetlino vodilne žice in predelek za
endoprotezo pa sprati s sterilno heparinizirano fiziološko raztopino.
•
Razširitev vsajene endoproteze WRAPSODY je treba opraviti z balonom, ki ima enak premer
kot izbrana endoproteza WRAPSODY.
•
Antikoagulacijska terapija pred in med posegom ter po njem mora biti predpisana v skladu
s standardi v vaši ustanovi, vključno z morebitnim dvotirnim antiagregacijskim zdravljenjem.
INFORMACIJE O VARNOSTI IN ZDRUŽLJIVOSTI ZA SLIKANJE Z MR
Neklinično preizkušanje je pokazalo, da je endoproteza WRAPSODY pogojno varna
pri slikanju z MR. Pacienta z vsadkom iz te družine izdelkov lahko varno slikate z
aparatom MR pod naslednjimi pogoji:
•
uporabi se lahko samo statično magnetno polje z gostoto 1,5 in 3 tesla;
•
največji prostorski gradient magnetnega polja je 4.000 gauss/cm (40 T/m);
•
največja povprečna stopnja specifične absorpcije (SAR) za celotno telo, ki jo izmeri sistem
MR, je 2 W/kg pri 15 minutah slikanja (za posamezno pulzno sekvenco) z aparatom MR v
normalnem načinu delovanja.
Pod opredeljenimi pogoji slikanja je pri 15-minutnem neprekinjenem slikanju (za posamezno
pulzno sekvenco) pričakovan najvišji dvig temperature zaradi endoproteze Merit WRAPSODY
1,6 °C.
Neklinično preizkušanje je pokazalo, da se pri slikanju s sistemom MR (3 tesla) in z uporabo
GRE-sekvence slikovni artefakt, ki ga povzroči endoproteza Merit WRAPSODY, razteza 3 mm od
tega pripomočka. Svetlino endoproteze Merit WRAPSODY je mogoče prikazati s T1-uteženimi
sekvencami SE in GRE.
KLINIČNE KORISTI
Predvidena klinična korist sistema WRAPSODY je obnovitev in vzdrževanje krvnega pretoka skozi
zaprto ali zoženo vensko odvodno dializno linijo.
DOLOČANJE VELIKOSTI IN IZBIRA ENDOPROTEZE MERIT WRAPSODY
Pred vstavitvijo morate obvezno izbrati ustrezen premer in dolžino endoproteze WRAPSODY. Za
ustrezno pritrditev (oz. naslonitev ob žilno steno) je priporočljivo izbrati večji premer endoproteze
WRAPSODY v primerjavi z zdravim (patološko nespremenjenim) delom žile; glejte preglednico 1.
Izbrana endoproteza mora segati najmanj 1 cm preko proksimalnega in distalnega roba zapore
ali disekcije.
Referenčni
Premer
premer žile
endoproteze
1
(mm)
Merit (mm)
4,6–5,3
6
5,4–6,1
7
6,2–7,2
8
8
7,3–8,1
9
9
8,2–9,0
10
10
9,0–10,8
12
10,9–12,6
14
14
12,7–14,4
16
1 Priporočena kompresija endoproteze v žili je približno 10–25 %.
2 Navedene dolžine predstavljajo nazivne vrednosti, izmerjene med obema skrajnjima koncema endoproteze.
POTREBNA OPREMA
•
Sistem endoproteze Merit WRAPSODY
•
Označena vodilna žica ali vodilni kateter (za umerjeno referenčno meritev)
•
Sterilna heparinizirana fiziološka raztopina in sterilna fiziološka raztopina
•
Sterilne injekcijske brizge
•
Toga vodilna žica debeline 0,035" (0,889 mm), ki je vsaj dvakrat daljša od katetrskega sistema
za vsaditev endoproteze
•
Žilno uvajalo z ventilom z ustreznim notranjim premerom
•
Kateter za balonsko angioplastiko in pripomočki za predhodno in/ali naknadno razširitev
•
Vodilni katetri in pripomočki
•
Kontrastno sredstvo
Preglednica 1
Zunanji
Razpoložljive
premer
dolžine
vodilnega
endoprotez
katetra (Fr)
(mm)
8
50, 75, 100, 125
9
50, 75, 100, 125
9
50, 75
10
100, 125
10
50, 75
11
100, 125
11
50, 75
12
100, 125
12
30, 40, 50, 60,
70, 80
12
30, 40, 50
14
60, 70, 80
14
30, 40, 50, 60,
70, 80
Premer
Vstavljivi del
vodilne žice
vodilnega
katetra (cm)
2
0,035"
80, 120
(0,889 mm)
0,035"
80, 120
(0,889 mm)
0,035"
80, 120
(0,889 mm)
0,035"
80, 120
(0,889 mm)
0,035"
80, 120
(0,889 mm)
0,035"
80, 120
(0,889 mm)
0,035"
120
(0,889 mm)
0,035"
120
(0,889 mm)
0,035"
120
(0,889 mm)
0,035"
120
(0,889 mm)
0,035"
120
(0,889 mm)
0,035"
120
(0,889 mm)
Priporočeni
Priporočena
premer balona
velikost žilnega
za razširitev
uvajala (Fr)
sproščene
endoproteze
(mm)
6
7
8
8
9
9
10
10
12
14
14
16
8
9
9
10
10
11
11
12
12
12
14
14
Publicidad
Tabla de contenido
