Tabla de contenido
Publicidad
НЕОБХОДИМЫЕ МАТЕРИАЛЫ
•
Система эндопротеза Merit WRAPSODY
•
Проводник или катетер с маркером (для эталонного калибровочного измерения)
•
Стерильный гепаринизированный физраствор и стерильный физраствор
•
Стерильные шприцы
•
Жесткий проводник диаметром 0,899 мм (0,035 дюйма), длина которого превышает
длину катетера доставки как минимум в два раза
•
Клапанный интродьюсер соответствующего внутреннего диаметра
•
Баллонный катетер для ангиопластики и принадлежности для предварительного и/или
последующего расширения
•
Направляющие катетеры и принадлежности
•
Контрастная среда
УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Первоначальная подготовка
•
Выберите подходящий сосуд для доступа. Используйте соответствующую местную
анестезию. Предпочтительно использовать метод Сельдингера. При необходимости
можно выполнить венесекцию.
•
После получения доступа к сосуду вставьте клапанный интродьюсер подходящего
размера для введения катетера доставки WRAPSODY.
•
Подготовьте подходящий проводник в соответствии с инструкцией по его применению
и продвиньте его под рентгеноскопическим контролем к пораженному участку.
•
Перед установкой эндопротеза Merit WRAPSODY предварительно расширьте
пораженный участок с помощью системы чрескожной транслюминальной
ангиопластики (ЧТА) в соответствии с инструкцией по применению от производителя
системы. Обеспечьте полное расширение баллона в пределах пораженного участка.
•
После сдутия баллона для ангиопластики оцените результаты с помощью ангиографии.
Размеры и выбор эндопротеза WRAPSODY
•
Изучите и оцените сосуд, чтобы определить диаметр и длину требуемого эндопротеза
WRAPSODY. При определении диаметра эндопротеза рекомендуется ориентироваться
на диаметр здорового участка сосуда непосредственно рядом с поражением.
Используйте таблицу 1, чтобы выбрать наиболее подходящий эндопротез WRAPSODY.
Выбор эндопротеза WRAPSODY с диаметром меньше необходимого может привести к
смещению устройства.
•
Длина эндопротеза WRAPSODY, приведенная в таблице 1, является номинальной. При
определении длины эндопротеза обратите внимание, что он должен перекрывать
здоровый сосуд на расстоянии не менее 1 см от проксимального и дистального краев
пораженной области.
•
Если несколько устройств будут установлены с наложением друг на друга, следует
соблюдать следующие рекомендации:
•
Диаметр перекрывающихся устройств не должен отличаться более чем на 2 мм.
Если используются неодинаковые диаметры устройств, сначала следует установить
•
меньшее устройство, а затем внутри меньшего должно быть размещено большее
устройство.
•
Чтобы гарантировать, что все перекрывающиеся эндопротезы WRAPSODY хорошо
прилегают друг к другу, рекомендуется, чтобы расстояние перекрытия между
используемыми устройствами составляло хотя бы 1 см.
•
Перед установкой второго устройства следует выполнить последующее
расширение первого эндопротеза WRAPSODY. Затем выполняется последующее
расширение второго устройства.
•
Проверьте срок годности изделия на упаковке. Если срок действия изделия истек,
не используйте его. бедитесь в отсутствии повреждений упаковки и стерильного
барьера. Не используйте изделие при наличии повреждений или нарушении
целостности стерильного барьера. Снимите внешний пакет и поместите внутренний
пакет (который является стерильным) на стерильное поле. Осторожно извлеките
содержимое внутреннего пакета и проверьте на наличие повреждений, таких как
перекручивания, изгибы и прочие повреждения. Не используйте устройство при
обнаружении повреждений.
•
Прежде чем вставить катетер доставки WRAPSODY в клапанный интродьюсер,
убедитесь, что диаметр и длина эндопротеза, а также длина катетера доставки
соответствуют обрабатываемому участку поражения.
Введение и позиционирование системы эндопротеза Merit WRAPSODY
•
После успешного завершения предварительной чрескожной транслюминальной
ангиопластики (ЧТА) в обязательном порядке извлеките сдутый баллонный катетер,
сохраняя положение проводника за пределами целевого участка поражения.
•
бедитесь, что диаметр жесткого проводника составляет 0,889 мм (0,035 дюйма).
•
Подготовьте катетер доставки WRAPSODY перед его введением в тело пациента.
Сначала промойте капсулу эндопротеза. Для этого закройте пальцем дистальный конец
катетера доставки (см. рисунок 3), а потом введите стерильный гепаринизированный
физраствор через порт для промывки (см. рисунок 2). Когда капли физраствора
появятся на стыке капсулы эндопротеза и наконечника, это будет свидетельством того,
что капсула эндопротеза успешно промыта (см. рисунок 3). Затем промойте просвет
проводника. Для этого уберите палец и введите стерильный гепаринизированный
физраствор через порт для промывки (см. рисунок 3). Следите за моментом, когда
физраствор появится на конце катетера доставки. Наконец, смочите стерильным
гепаринизированным физраствором гидрофильное покрытие катетера доставки,
чтобы обеспечить его плавное введение через клапанный интродьюсер.
Publicidad
Tabla de contenido
