Merit Medical WRAPSODY Instrucciones De Uso página 110

Tabla de contenido

Publicidad

Merit
WRAPSODY
Endoprotēze
APRAKSTS
Merit WRAPSODY™ endoprotēze ietver WRAPSODY endoprotēzi un WRAPSODY padeves
katetru sistēmu. WRAPSODY endoprotēze ir elastīga, pašizpletoša endoprotēze, kas paredzēta
ievietošanai asinsvadu sistēmā. WRAPSODY endoprotēze ir izgtavota no nitinola, kas ir iekapsulēts
starp diviem fluorpolimēru slāņiem. WRAPSODY endoprotēzes novietošana tiek atvieglota ar
rentgenkontrastainiem marķieriem, trijiem katrā galā, kas atrodas abos WRAPSODY endoprotēzes
rindas galos (skatiet 1. attēlu). Abi WRAPSODY endoprotēzes gali ir apgriezti izrobotā veidā.
WRAPSODY endoprotēze tiek saspiesta un iepriekš ievietota WRAPSODY padeves katetru sistēmā
un ieskauta endoprotēzes adaptera pierīcē (2. attēls). WRAPSODY padeves katetru sistēmu ir
paredzēts izvietot ar vienu roku, un tā sastāv no izvietošanas roktura (skatiet 2. attēlu), kas nodrošina
kontrolētu WRAPSODY endoprotēzes padevi. WRAPSODY padeves katetra darba garumam (skatiet
2. attēlu) ir hidrofils pārklājums. WRAPSODY padeves katetra sistēmai ir viena pieslēgvieta ar
ieskaujošā Luera tipa savienojumu gan vadītājstīgas lūmena, gan endoprotēzes adaptera pierīces
skalošanai. WRAPSODY padeves katetra vārpstai ir rentgenkontrastainu marķieru joslas, kas atbilst
endoprotēzes adaptera pierīces proksimālajam un distālajam galam, lai nodrošinātu vadlīnijas
WRAPSODY endoprotēzes novietošanas laikā.
PIEGĀDES KOMPLEKTĀCIJA
Merit WRAPSODY endoprotēzes sistēma tiek piegādāta STERILA Sterilizācija tiek veikta, izmantojot
etilēnoksīdu.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
Merit WRAPSODY endoprotēzes sistēma ir elastīga, pašizpletoša endoprotēze, kas indicēta
izmantošanai hemodialīzes pacientiem stenozes vai nosprostojumu ārstēšanai arteriovenozās
fistulas (AVF) vai AV transplantāta dialīzes izplūdes kontūrā.
KONTRINDIKĀCIJAS
Neizmantojiet, ja iepriekšējas dilatācijas laikā PTA balonu nevar pilnībā izplest.
Neizmantojiet pacientiem ar paaugstinātu jutību pret niķeli.
BRĪDINĀJUMI
Šī ierīce ir paredzēta lietošanai ārstiem, kas iepazinušies ar iespējamām komplikācijām,
blakusparādībām un apdraudējumu, kas saistīts ar intravaskulārās endoprotēzes
procedūrām.
Glabāt sausā vietā! Aizsargājiet iepakoto izstrādājumu no tiešiem saules stariem.
Sterilais iepakojums un ierīce pirms izmantošanas ir jāpārbauda. Pārbaudiet, vai iepakojums
un ierīces ir bez bojājumiem un vai sterilā barjera ir neskarta. Nelietot, ja konstatējat
bojājumus.
Neizmantojiet WRAPSODY ierīci, kad tai beidzies derīguma termiņš.
Rīkojieties piesardzīgi, lai nepārdurtu un nesagrieztu WRAPSODY endoprotēzi.
Neizmantojiet savītu WRAPSODY padeves katetru un saliektu ievadītājapvalku ar vārstu, jo
tas var radīt grūtības vai nespēju ievadīt WRAPSODY endoprotēzi.
L I E T O Š A N A S I N S T R U K C I J A
Izrobotie rindas gali
PTFE/ePTFE
Rentgenkontrastaini marķieri
Izvietošanas
rokturis
Pieslēgvieta skalošanai
un vadītājstīgas
ievietošanai
1. attēls.
Nitinola stīga
2. attēls.
Hidro lais darba garums
Rentgenkontrastainu
Drošības skava
(noņemt pirms
endoprotēzes
izplešanas)
Tālākais gals
Distālais gals
marķieru joslas
Endoprotēzes
adaptera pierīce
24.4 cm
Latvian

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido