Tabla de contenido
Publicidad
KOMPLIKÁCIE SÚVISIACE S POMÔCKOU
Pri používaní endoprotézy WRAPSODY sa môžu vyskytnúť všetky komplikácie súvisiace s pomôckou,
ktoré boli zaznamenané v súvislosti s konvenčnými vaskulárnymi stentmi a endoprotézami. Patria
medzi ne zlyhanie spojovacieho kĺbu, zalomenie aplikačného systému, odpojenie súčasti, zlyhanie
zavedenia, nadmerné sily pri zavedení, neschopnosť sledovať cieľové miesto, nepresné zavedenie,
nekompatibilita so sprievodnými pomôckami, nedostatočná expanzia endoprotézy, predčasné
zavedenie, fraktúra endoprotézy, zalomenie endoprotézy, migrácia endoprotézy, nesprávne
umiestnenie endoprotézy a oklúzia.
POZNÁMKY
•
Pred vložením do tela pacienta musí byť hydrofilný povlak na aplikačnom katétri WRAPSODY
navlhčený sterilným heparinizovaným fyziologickým roztokom a lúmen vodiaceho drôtu
a kryt endoprotézy musia byť prepláchnuté sterilným heparinizovaným fyziologickým
roztokom.
•
Vyžaduje sa následná dilatácia implantovanej endoprotézy WRAPSODY pomocou balónika
s rovnakým priemerom ako je priemer vybratej endoprotézy WRAPSODY.
•
V prípade predpísanej antikoagulačnej terapie pred, počas a po zákroku (ak je to vhodné,
vrátane duálnej protidoštičkovej liečby) sa riaďte štandardmi inštitúcie.
INFORMÁCIE O BEZPEČNOSTI A KOMPATIBILITE V PROSTREDÍ MR
Pri neklinickom testovaní sa preukázalo, že použitie endoprotézy WRAPSODY je
podmienečne bezpečné v prostredí MR. Pacient s implantátom tohto radu môže byť
bezpečne snímaný v systéme MR za týchto podmienok:
•
statické magnetické pole s intenzitou iba 1,5 Tesla a 3 Tesla,
•
maximálny priestorový gradient magnetického poľa 4000 gauss/cm (40 T/m),
•
maximálny systém MR hlásený, priemerná špecifická rýchlosť absorpcie (SAR) 2 W/kg počas
15 minút snímania (t. j. na pulznú sekvenciu) v normálnom prevádzkovom režime.
Za definovaných podmienok snímania sa očakáva, že endoprotéza WRAPSODY od spoločnosti
Merit bude produkovať maximálne zvýšenie teploty o 1,6 °C po 15 minútach nepretržitého
snímania (t. j. na pulznú sekvenciu).
Pri neklinickom testovaní dosahuje obrazový artefakt spôsobený endoprotézou WRAPSODY od
spoločnosti Merit do vzdialenosti približne 3 mm od pomôcky pri zobrazovaní pomocou pulznej
gradientovej echo sekvencie a systému MR s intenzitou 3 Tesla. Lúmen endoprotézy WRAPSODY
od spoločnosti Merit sa dá vizualizovať pri T1-váženej spinovej echo a gradientovej echo pulznej
sekvencii.
KLINICKÉ VÝHODY
Zamýšľanou klinickou výhodou systému WRAPSODY je obnova a udržiavanie prietoku krvi cez
okludovaný alebo stenózny venózny odtokový okruh dialýzy.
VE KOSŤ A VÝBER ENDOPROTÉZY WRAPSODY OD SPOLOČNOSTI MERIT
Pred vkladaním endoprotézy WRAPSODY je nevyhnutné vybrať jeho vhodný priemer a dĺžku.
Aby sa zabezpečila primeraná fixácia (alebo umiestnenie v stene cievy), odporúča sa použiť väčší
priemer endoprotézy WRAPSODY vzhľadom na zdravú (nepoškodenú) časť cievy (tabuľka č. 1).
Vybraná endoprotéza by mala presahovať najmenej 1 cm za proximálny a distálny okraj obštrukcie
alebo disekcie.
Referenčný
Priemer
priemer
endopro-
cievy
(mm)
tézy
1
Merit
(mm)
4,6 – 5,3
6
5,4 – 6,1
7
6,2 – 7,2
8
8
7,3 – 8,1
9
9
8,2 – 9,0
10
10
9,0 – 10,8
12
10,9 – 12,6
14
14
12,7 – 14,4
16
1 Odporúčané stlačenie endoprotézy v cieve je približne 10 – 25 %
2 Označené dĺžky sú nominálne a merajú sa od každého najvzdialenejšieho konca endoprotézy
POTREBNÉ POMÔCKY
•
Systém endoprotézy WRAPSODY od spoločnosti Merit
•
Vodiaci drôt so značkou alebo katéter (na kalibrovanú referenčnú hodnotu merania)
•
Sterilný heparinizovaný fyziologický roztok a sterilný fyziologický roztok
•
Sterilné striekačky
Vonkajší
Dostupné dĺžky
priemer
endoprotéz
aplikačné-
(mm)
ho katétra
(Fr)
8
50, 75, 100, 125 0,889 mm
9
50, 75, 100, 125 0,889 mm
9
50, 75
10
100, 125
10
50, 75
11
100, 125
11
50, 75
12
100, 125
12
30, 40, 50, 60,
70, 80
12
30, 40, 50
14
60, 70, 80
14
30, 40, 50, 60,
70, 80
Tabuľka č. 1
Priemer
Pracovná
vodiaceho
dĺžka
2
drôtu
aplikačného
katétra (cm)
80, 120
(0,035")
80, 120
(0,035")
0,889 mm
80, 120
(0,035")
0,889 mm
80, 120
(0,035")
0,889 mm
80, 120
(0,035")
0,889 mm
80, 120
(0,035")
0,889 mm
120
(0,035")
0,889 mm
120
(0,035")
0,889 mm
120
(0,035")
0,889 mm
120
(0,035")
0,889 mm
120
(0,035")
0,889 mm
120
(0,035")
Odporúčaný
Odporúčaná
priemer balónika
veľkosť puzdra
na nastavenie
zavádzača (Fr)
endoprotézy
(mm)
6
7
8
8
9
9
10
10
12
14
14
16
8
9
9
10
10
11
11
12
12
12
14
14
Publicidad
Tabla de contenido
