Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 183

5. Gebruik ICE of TEE om de afstand te meten van het PFO tot aan de aortawortel, evenals de afstand tussen het PFO
en de opening van de vena cava superior (zie afbeelding 3B en afbeelding 3C in Bijlage A: Aanvullende informatie).
ICE-beeldvorming
PFO zoals beoordeeld door ICE in korte-asweergave met meting van de excursie van het septum primum (a),
2
A
tunnellengte van het PFO (b) en de dikte van het septum secundum (c).
PFO zoals beoordeeld door ICE in bicavale/SVC lange-asweergave met meting van de lengte van het septum
2B
primum (a).
PFO zoals beoordeeld door ICE in septumweergave met meting van de excursie van het septum primum in het
2C
linkeratrium (a) en het rechteratrium (b).
TEE-beeldvorming
Meting van de excursie van het septum primum (a), de tunnellengte van het PFO (b) en de dikte van het septum
3
secundum (c) in de korte-asweergave van 50 graden (tussen 30 tot 60 graden om recht op de aortawortel te kunnen
A
kijken).
De afstand van het PFO tot de aortawortel (a) in de 30-gradenweergave (tussen 0 en 45 graden om recht op de
3B
aortawortel te kunnen kijken).
Afstand van het PFO tot de opening van de vena cava superior (SVC) (a) in de bicavale 90-gradenweergave (tussen
3C
80 tot 125 graden om onvolledige beeldvorming van de SVC te minimaliseren).
OPMERKING: Als de plaats van het PFO niet duidelijk kan worden bepaald, breng dan een draad door het PFO aan
om zo de plaats te kunnen identificeren.
6. Bepaal de afmeting van het hulpmiddel op basis van de PFO-morfologie en houd rekening met de afstanden tussen
het PFO en de aortawortel en de SVC.
Voor het merendeel van de PFO's kan het hulpmiddel van 25 mm worden gebruikt. Gebruik een groter hulpmiddel
(30-35 mm) als het PFO een atrium-septum aneurysma (ASA) heeft met andere kenmerken (bijvoorbeeld lange
tunnel of verdikt septum secundum) die een aanzienlijke resterende shunt of een onveilige positie over het septum tot
gevolg kunnen hebben. Gebruik van het hulpmiddel van 35 mm moet alleen worden overwogen in gevallen waarbij
een veilige hulpmiddelpositie niet kan worden bereikt met het hulpmiddel van 30 mm.
Gebruik een echocardiografie en een duw-trektest (zie stap 20) om de positie van het hulpmiddel te evalueren na de
plaatsing, maar vóór het loskoppelen daarvan. Als de positie van het hulpmiddel na plaatsing niet veilig is, overweeg
dan een groter hulpmiddel te gebruiken (30 mm of 35 mm).
Als het hulpmiddel storing veroorzaakt aan een naastgelegen cardiale structuur (zoals de vrije atriumwand of de
aortawortel), haalt u het hulpmiddel terug en plaatst u het opnieuw. Als de positie van het hulpmiddel nog steeds
onbevredigend is, haalt u het hulpmiddel terug en vervangt u het door een kleiner hulpmiddel of kiest u voor een ander
type behandeling. Raadpleeg tabel 1 in Bijlage A: Aanvullende informatie en tabel 2 (hierboven) met betrekking tot
selectie van het hulpmiddel en richtlijnen voor afmetingen. Controleer de flows van de vena cava superior (SVC), de
vena cava inferior (IVC) en de sinus coronarius (CS) na het plaatsen, maar vóór het loskoppelen.
LET OP: Zorg dat rechter atriale Chiari-netwerken of grote valvula venae cavae inferioris (eustachii) niet
onder het rechter atriale deel van het hulpmiddel verstrikt raken.
WAARSCHUWING: Gebruik een echocardiografie om er zeker van te zijn dat het hulpmiddel de vrije
atriumwand of de aortawortel niet raakt.
7. De Amplatzer™ Talisman™ PFO-occluder voorbereiden voor gebruik:
a. Inspecteer de steriele verpakking. Gebruik het hulpmiddel niet als de steriele verpakking geopend of beschadigd is.
b. Open de steriele verpakking en inspecteer de PFO-occluder, de Amplatzer™ Trevisio™ plaatsingskabel, het
laadinstrument en de hemostaseklep. Gebruik deze niet als u schade ziet of als de occluder niet vastzit aan de
kabel.
c. Verwijder het hulpmiddel met de gekoppelde plaatsingsaccessoires uit de verpakking (plaatsingskabel,
laadinstrument en hemostaseklep) en controleer of de verbinding tussen het laadinstrument en de hemostaseklep
vastzit.
d. Controleer of de PFO-occluder correct is aangesloten op de plaatsingskabel:
- Draai de occluder een volledige slag naar links.
176