Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1. tab. Izstrādājuma materiālais sastāvs pēc svara (turpinājums)
Materiāla apraksts
316L/316LVM nerūsējošais
tērauds
UZMANĪBU! Viena vai vairākas šīs ierīces sastāvdaļas satur šādu vielu, kas definēta kā CMR 1B, koncentrācijā,
kas pārsniedz 0,1% no masas: kobalts; Chemical Abstracts Services (CAS) nr. 7440-48-4; EK nr. 231-158-0.
Pašreizējie zinātniskie pierādījumi apstiprina, ka medicīniskās ierīces, kas izgatavotas no kobalta
sakausējumiem un kobaltu saturošiem nerūsējošā tērauda sakausējumiem, nerada paaugstinātu vēža risku vai
nelabvēlīgu ietekmi uz reproduktīvo funkciju.
Lietošanas norādījumi
Materiāli lietošanai ar šo ierīci
• 0,035 collu Amplatzer™ vadītājstīga (9-GW-002)
• Amplatzer™ Talisman™ ievadīšanas apvalks
Plašāku informāciju par ievadīšanas apvalku skatiet Amplatzer™ Talisman™ ievadīšanas apvalka lietošanas instrukcijā.
Skatiet informāciju par ierīces izmēriem un saderīgajiem ievadīšanas apvalkiem šeit: 1. tab. sadaļā A pielikums. Papildu
informācija; skatiet izmēra noteikšanas vadlīnijas šeit: 2. tab.
Amplatzer™ Talisman™ PFO oklūdera iepakojumā ir šādi materiāli:
• Amplatzer™ Trevisio™ oklūderam pievienots ievadīšanas kabelis
• Nesējkapsula
• Hemostāzes vārsts ar paplašinošo caurulīti un trīsvirzienu noslēgkrānu
• Plastmasas skrūvslēgs
2. tab. Ierīces izmēra noteikšanas vadlīnijas
PFO morfoloģija
Vienkāršs PFO vai
PFO ar nenozīmīgu ASA
PFO, kur var panākt drošu ierīces novietojumu
un efektīvu PFO noslēgšanu, izmantojot 25 mm
izmēra ierīci
Komplekss PFO
PFO ar vienu vai vairākām anatomiskām
īpašībām, kas var apgrūtināt drošas ierīces
pozīcijas sasniegšanu un efektīvu PFO
noslēgšanu, izmantojot 25 mm izmēra ierīci
PFO mazā anatomiskā struktūrā
Anatomija nav piemērota 25 mm izmēra ierīcei
sekundāri traucējumiem blakus esošajās sirds
struktūrās
Vielas materiālā
Dzelzs
Hroms
Niķelis
Molibdēns
Mangāns
Silīcijs
Slāpeklis
Fosfors
Ogleklis
Sērs
Anatomisko īpašību piemērs
1. Bez ASA, gara tuneļa un sabiezinātas
sekundārās starpsienas
2. Nenozīmīga ASA (kopējā novirze <20 mm)
bez gara tuneļa (garums ≥10 mm) un
sabiezināta sekundārā starpsiena (biezums
≥10 mm)
1. ASA (≥10 mm novirze) ar garu tuneli
(≥10 mm garums)
2. ASA (≥10 mm novirze) ar sabiezinātu
sekundāro starpsienu (≥10 mm biezums)
3. Izteikta ASA ar pārmērīgu kustīgumu
(kopējā novirze ≥20 mm)
4. Lipomatoza sekundārās starpsienas
hipertrofija (biezums ≥15 mm)
1. Primārās starpsienas garums <20 mm
155
Koncentrācija procentos (% w/w)
1–5
1–5
<1
<1
<1
<1
<1
<1
<1
<1
Ieteiktais
Amplatzer™ Talisman™
PFO oklūdera izmērs (mm)
25
30 vai 35
18
Publicidad
