Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Tabela 1. Sestava materialov izdelka po masi (nadaljevanje)
Opis materiala
Nerjavno jeklo 316L/316LVM
POZOR: Ena ali več komponent tega pripomočka vsebuje naslednjo snov, opredeljeno kot CMR 1B,
v koncentraciji nad 0,1 ut. %: kobalt; št. Chemical Abstracts Services (CAS) 7440-48-4; št. ES 231–158–0.
Trenutni znanstveni dokazi potrjujejo, da medicinski pripomočki, izdelani iz kobaltnih zlitin in zlitin nerjavnega
jekla, ki vsebujejo kobalt, ne povzročajo povečanega tveganja za nastanek raka ali škodljivih učinkov na
razmnoževanje.
Navodila za uporabo
Dodatki za uporabo s tem pripomočkom
• 0,035-palčna vodilna žica Amplatzer™ (9-GW-002)
• uvajalni tulec Amplatzer™ Talisman™
Za podrobnejše informacije glede uvajalnega tulca glejte navodila za uporabo uvajalnega tulca Amplatzer™ Talisman™.
Glejte Tabela 1 v Dodatek A: Dodatne informacije za več informacij o velikostih in združljivih uvajalnih tulcih; glejte Tabela 2
spodaj, kjer so navedene smernice glede velikosti.
Zapiralu OOO Amplatzer™ Talisman™ so priloženi naslednji materiali:
• Uvajalni kabel Amplatzer™ Trevisio™, pritrjen na zapiralo
• Pripomoček za vstavitev
• Hemostatski ventil s podaljšano cevko in trismernim petelinčkom
• Plastični primež
Tabela 2. Smernice za izbiro velikosti pripomočka
Morfologija odprtega ovalnega okna
Preprosto odprto ovalno okno ali
Odprto ovalno okno z neizrazito ASA
Odprto ovalno okno, pri katerem je mogoče
doseči varen položaj pripomočka in učinkovito
zaprtje odprtega ovalnega okna z uporabo
pripomočka velikosti 25 mm.
Kompleksno odprto ovalno okno
Odprto ovalno okno z eno ali več anatomskimi
značilnostmi, ki lahko otežujejo doseganje
varnega položaja pripomočka in učinkovito
zapiranje odprtega ovalnega okna pri uporabi
pripomočka velikosti 25 mm.
Odprto ovalno okno z majhno anatomijo
Anatomija ni primerna za pripomoček velikosti
25 mm zaradi poseganja v sosednje srčne
strukture.
Snovi v materialu
Železo
Krom
Nikelj
Molibden
Mangan
Silikon
Dušik
Fosfor
Ogljik
Žveplo
Primer značilne anatomije
1. Odsotnost ASA, dolg tunel in odebeljen
drugi pretin
2. Neizrazita ASA (< 20 mm skupne
izbokline), brez dolgega tunela (dolžina ≥
10 mm) in brez odebelitve drugega pretina
(debelina ≥ 10 mm)
1. ASA (izboklina ≥ 10 mm) z dolgim tunelom
(dolžina ≥ 10 mm)
2. ASA (izboklina ≥10 mm) z odebeljenim
drugim pretinom (debelina ≥ 10 mm)
3. Izrazita ASA z večjo gibljivostjo (≥ 20 mm
skupne izbokline)
4. Lipomatozna hipertrofija drugega pretina
(debelina ≥ 15 mm)
1. Dolžina prvega pretina < 20 mm
241
Koncentracija v odstotkih (ut. %)
1–5
1–5
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
< 1
Priporočena
velikost zapirala
Amplatzer™ Talisman™
Zapiralo OOO (v mm)
25
30 ali 35
18
Publicidad
