Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 194

MERK: Hvis lukkeanordningen løsnes fra innføringskabelen, må den festes til den distale enden av innføringskabelen
ved å rotere enheten med klokken omtrent 4 til 5 omdreininger til den er sikret. Roter deretter enheten mot klokken
1/8 av en omdreining for å lette frigjøring av lukkeanordningen under implantasjon.
8. Legg lukkeanordningen i lasteren.
a. Skyll lasteren og hemostaseventilen med sterilt saltvann.
b. Med lukkeanordningen og den distale enden av lasteren nedsenket i sterilt saltvann trekker du innføringskabelen
tilbake for å trekke enheten inn i lasteren til det distale markørbåndet til lukkeanordningen når lastespissen.
9. Skyll sterilt saltvann gjennom hemostaseventilen til det ikke er synlige luftbobler på den lastede lukkeanordningen.
MERK: Festingen av lukkeanordningen til kabelen kan kontrolleres etter lasting ved å rotere kabelen med klokken til
du kjenner motstand, og deretter rotere kabelen mot klokken 1/8 omdreining.
10. Klargjør Amplatzer™ Talisman™-innføringshylsen i henhold til bruksanvisningen for Amplatzer™ Talisman™-
innføringshylsen.
11. Sett dilatatoren inn i innføringshylsen og stram den roterende luerventilen.
12. Før frem dilatatoren og innføringshylsen over ledevaieren, gjennom PFO-en, og inn i venstre atrium. Bekreft riktig
bevegelse med ekko og/eller fluoroskopi.
ADVARSEL: Ikke før frem dilatatoren og innføringshylsen hvis du kjenner motstand.
13. Fjern ledevaieren og dilatatoren langsomt for å hindre inntrengning av luft. La blod få renne tilbake for å fjerne
eventuell luft fra systemet.
14. Mens du opprettholder en våt-til-våt-tilstand, fester du lasteren til innføringshylsen og strammer den roterende
luerventilen for å låse komponentene sammen.
15. Før frem innføringskabelen og lukkeanordningen gjennom innføringshylsen til lukkeanordningen når spissen på
hylsen. Et merke på kabelen indikerer at lukkeanordningen nærmer seg enden av hylsen.
FORSIKTIG: Ikke roter kabelen under fremføring av lukkeanordningen. Ikke før frem innføringskabelen og
lukkeanordningen hvis du kjenner motstand.
16. Bruk ekkokardiografi og fluoroskopi for veiledning, og hold innføringskabelen på plass mens du trekker tilbake
innføringshylsen for å anlegge venstre atrieskive og en del av midtstykket.
17. Trekk venstre atrieskive forsiktig mot atrieseptum. Dette kan kjennes eller observeres med ekkokardiografi eller
fluoroskopi.
18. Oppretthold litt spenning på innføringskabelen mens du trekker tilbake innføringshylsen ca. 5–10 cm for å anlegge
høyre atrieskive.
19. Bruk ekkokardiografi eller angiografi for å bekrefte at enheten er på plass og evaluer for restshunt eller
klaffinsuffisiens.
20. Før du løsner lukkeanordningen må du utføre en forsiktig til-og-fra-bevegelse (skyv-dra-test) med innføringskabelen
for å sikre en sikker posisjon for lukkeanordningen over septum.
21. Hvis posisjonen til lukkeanordningen er ustabil eller forstyrrer eventuelle tilstøtende hjertestrukturer (f.eks. SVC, PV,
MV, CS, AO), må den ikke frigjøres fra innføringskabelen. Følgende må også utføres:
a. Hent ut lukkeanordningen på nytt ved å stabilisere innføringskabelen og føre frem innføringshylsen til
lukkeanordningen er helt innenfor hylsen.
b. Flytt på lukkeanordningen og anlegg den på nytt, eller fjern lukkeanordningen fra pasienten.
MERK: Lukkeanordningen kan anlegges maksimalt tre ganger. Hvis posisjonen fremdeles ikke er tilfredsstillende, må
både enheten og hylsen fjernes og byttes ut.
22. Hvis lukkeanordningen ikke samsvarer med den opprinnelige formen, må enheten hentes ut på nytt og byttes ut med
en ny enhet.
23. Plasser skrustikken av plast på den proksimale enden av innføringskabelen.
24. Løsne lukkeanordningen fra innføringskabelen ved å vri innføringskabelen mot klokken (angitt med pilen på
skrustikken av plast).
Hvis dette mot formodning ikke er mulig, fører du innføringshylsen mot den høyre atrieskiven for å feste
lukkeanordningen og for å lette frakoblingen.
ADVARSEL: Når prosedyren er fullført, fjerner du langsomt innføringskabelen og innføringshylsen fra
pasienten. Fjern hylsen langsomt for å hindre inntrengning av luft.
Pleie etter prosedyre
• Oppfølging etter prosedyren skal følge standardpleie på institusjonen. Før utskrivning skal pasienten gjennomgå et TTE.
• Pasienter med observert perikardial effusjon etter implantasjon av enheten skal overvåkes nøye med en serie
ekkokardiogrammer for å sikre at den perikardiale effusjonen ikke forstørres, eller til tilstanden løser seg.
• Klinisk oppfølging med en kardiolog, inkludert evaluering med ekkokardiografi, anbefales i henhold til institusjonens
praksis og etablerte retningslinjer.
187