Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• Bolniki naj bodo med postopkom v celoti heparinizirani s takšnim odmerkom, da je pred vstavitvijo pripomočka aktivni
čas strjevanja (ACT) daljši od 200 sekund.
Informacije o svetovanju bolnikom
Zdravnik naj pred svetovanjem bolniku glede zapirala OOO Amplatzer™ Talisman™ in postopka vsaditve prebere naslednje
informacije:
• Zaprtje odprtega ovalnega okna z zapiralom OOO Amplatzer™ Talisman™ lahko le zmanjša tveganje za ponovno
možgansko kap zaradi paradoksne embolije, povezane z odprtim ovalnim oknom.
– S staranjem se povečuje verjetnost, da nastopijo tveganja za možgansko kap, ki niso povezana z odprtim ovalnim
oknom, in povzročijo ponovno ishemično možgansko kap neodvisno od zapiranja odprtega ovalnega okna.
• Za tveganja pri posegih, povezana z zapiralom OOO Amplatzer™ Talisman™, glejte razdelek Možni neželeni dogodki.
• Potreba po upoštevanju opredeljenega dodatnega antitrombotičnega zdravljenja po vsaditvi zapirala OOO Amplatzer™
Talisman™.
• Bolnikom z anamnezo DVT ali PE lahko koristi nadaljevanje ali ponovna uvedba antikoagulacijskega zdravljenja po
vsaditvi zapirala OOO Amplatzer™ Talisman™, da se zmanjša tveganje za ponovitev DVT ali PE.
Priporočljivo je, da zdravniška ekipa (nevrolog in kardiolog) in bolnik sodelujejo pri skupnem odločanju ter se pogovorijo
o tveganjih in koristih zapiranja odprtega ovalnega okna v primerjavi s samim antiagregacijskim zdravljenjem, pri čemer naj
upoštevajo bolnikove vrednosti in želje.
Pogojno primerno za MR
Neklinična preskušanja so pokazala, da je zapiralo OOO Amplatzer™ Talisman™ pogojno primerno za MR. Bolnika
z zapiralom OOO Amplatzer™ Talisman™ lahko varno slikate z MR-sistemom pod naslednjimi pogoji:
• statično magnetno polje 1,5 tesla (1,5 T) ali 3,0 tesla (3,0 T),
• največje prostorsko gradientno magnetno polje 19 T/m (1.900 G/cm),
• največja povprečna stopnja specifične absorpcije (SAR) za celo telo, ki jo prikaže MR-sistem, je 2,0 W/kg (v normalnem
načinu delovanja).
Pod zgoraj naštetimi pogoji slikanja se pričakuje, da bi pripomoček po 15 minutah neprekinjenega slikanja povzročil največji
porast temperature do 3 °C.
V nekliničnih preskušanjih je artefakt slike, ki ga je povzročil pripomoček, segal približno 16 mm od zapirala OOO
Amplatzer™ Talisman™, če je bilo slikanje opravljeno z MR-sistemom s pulznim zaporedjem gradientnega odmeva in
gostoto magnetnega polja 3 tesle.
Možni neželeni dogodki
Možni neželeni dogodki, ki se lahko pojavijo med posegom ali po njem, pri katerem se uporablja ta pripomoček, so lahko med
drugim:
•
zračna embolija
•
alergijska reakcija/toksični učinek zaradi: •
anestezije, kontrastnega sredstva,
zdravil ali kovin
•
aritmija
•
arteriovenska fistula
•
krvavitev
•
perforacija srca
•
srčna tamponada
•
bolečina v prsih
•
smrt
•
globoka venska tromboza
•
embolija pripomočka
•
erozija pripomočka
•
endokarditis
•
poškodba požiralnika
•
povišana telesna temperatura,
•
hematom
•
hipertenzija/hipotenzija
•
okužba
miokardni infarkt
•
namestitev srčnega spodbujevalnika
po zaprtju z zapiralom OOO
•
bolečina
•
perikardni izliv
•
perikarditis
•
periferna embolija
•
psevdoanevrizma
•
pljučna embolija
•
ponovna intervencija za
odstranitev šanta/pripomočka
•
možganska kap
•
tranzitorna ishemična ataka
•
nastajanje trombusov
•
regurgitacija zaklopk
•
poškodba mesta dostopa do žil
•
perforacija žile
239
Publicidad
