Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 137

AVVERTENZA: utilizzare l'ecocardiografia per assicurarsi che il dispositivo non tocchi la parete atriale libera
o la radice aortica.
7. Preparare l'occlusore per FOP Amplatzer™ Talisman™ per l'uso:
a. Ispezionare la confezione sterile. Non usare il dispositivo se la confezione sterile risulta aperta o danneggiata.
b. Aprire la confezione sterile e ispezionare l'occlusore per FOP, il cavo di introduzione Amplatzer™ Trevisio™, il
dispositivo di caricamento e la valvola emostatica. Non utilizzare se si osservano danni o se l'occlusore è staccato
dal cavo.
c. Rimuovere il dispositivo con gli accessori di introduzione collegati dalla confezione (cavo di introduzione, dispositivo
di caricamento e valvola emostatica) e assicurarsi che il collegamento sia sicuro tra il dispositivo di caricamento e la
valvola emostatica.
d. Assicurarsi che l'occlusore per FOP sia adeguatamente fissato al cavo di introduzione:
- Ruotare l'occlusore di un giro completo in senso antiorario.
- Ruotare l'occlusore in senso orario finché non si avverte resistenza.
- Ruotare l'occlusore in senso antiorario di 1/8 di giro per facilitare il rilascio del dispositivo al momento del
posizionamento.
NOTA: se l'occlusore si stacca dal cavo di introduzione, ricollegarlo all'estremità distale del cavo ruotando il
dispositivo in senso orario di circa 4-5 giri fino a quando non è fissato. Quindi, ruotare il dispositivo in senso antiorario
di 1/8 di giro per facilitare il rilascio dell'occlusore durante l'impianto.
8. Caricare l'occlusore nel dispositivo di caricamento.
a. Irrigare il dispositivo di caricamento e la valvola emostatica con soluzione fisiologica sterile.
b. Con l'occlusore e l'estremità distale del dispositivo di caricamento immersi in soluzione fisiologica sterile, tirare
indietro il cavo di introduzione per ritrarre il dispositivo all'interno del dispositivo di caricamento finché la banda
marker distale dell'occlusore non raggiunge la punta del caricatore.
9. Irrigare la valvola emostatica con soluzione fisiologica sterile fino a quando non sono più visibili bolle d'aria
sull'occlusore caricato.
NOTA: il fissaggio dell'occlusore al cavo può essere verificato dopo il caricamento ruotando il cavo in senso orario fino
a sentire resistenza, quindi ruotando il cavo in senso antiorario di 1/8 di giro.
10. Preparare la guaina di introduzione Amplatzer™ Talisman™ secondo le istruzioni per l'uso della guaina di
introduzione Amplatzer™ Talisman™.
11. Infilare il dilatatore nella guaina di introduzione e serrare il raccordo Luer girevole.
12. Far avanzare il dilatatore e la guaina di introduzione sul filo guida, attraverso il FOP e nell'atrio sinistro, confermando
il movimento corretto tramite eco e/o fluoroscopia.
AVVERTENZA: in caso di resistenza, non far avanzare il dilatatore e la guaina di introduzione.
13. Rimuovere lentamente il filo guida e il dilatatore per impedire l'ingresso di aria; consentire il riflusso di sangue per
eliminare tutta l'aria dal sistema.
14. Mantenendo una condizione bagnato-bagnato, collegare il dispositivo di caricamento alla guaina di introduzione e
serrare il raccordo Luer girevole per bloccare insieme i componenti.
15. Far avanzare il cavo di introduzione e l'occlusore attraverso la guaina di introduzione finché l'occlusore non raggiunge
la punta della guaina. Un segno sul cavo indica che l'occlusore si sta avvicinando alla fine della guaina.
ATTENZIONE: non ruotare il cavo mentre si fa avanzare l'occlusore; se si avverte resistenza, non far avanzare
il cavo di introduzione e l'occlusore.
16. Utilizzando l'ecocardiografia e la fluoroscopia come guida, tenere il cavo di introduzione in posizione mentre si ritrae
la guaina di introduzione per posizionare il disco atriale sinistro e parte della fascetta di collegamento.
17. Tirare delicatamente il disco atriale sinistro contro il setto atriale. La corretta posizione può essere percepita o
osservata mediante ecocardiografia o fluoroscopia.
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