Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 117

Tablica 2. Smjernice za određivanje veličine uređaja (nastavak)
Morfologija PFO-a
PFO malene anatomije
Anatomija nije pogodna za uređaj veličine
25 mm nakon dodira sa susjednim srčanim
strukturama
NAPOMENA: nakon postavljanja, a prije odvajanja procijenite položaj uređaja. Koristite se ehokardiografijom kako biste osigurali da uređaj ne udari o
slobodnu stijenku atrija ili korijen aorte. Ako je uređaj u dodiru s bilo kojom susjednom srčanom strukturom (kao što su slobodna stijenka atrija ili korijen
aorte), ponovno prihvatite uređaj i ponovno ga uvedite. Ako je položaj uređaja i dalje nezadovoljavajući, ponovno prihvatite uređaj i zamijenite ga manjim
(18 mm ili 25 mm) ili razmotrite druge načine liječenja. Uporabu uređaja od 35 mm treba razmotriti samo u slučajevima u kojima se siguran položaj uređaj
ne može postići s pomoću uređaja od 30 mm. Prisutnost samo ASA-e ne sprječava nužno uspješno zatvaranje otvorenog PFO-a s pomoću uređaja
veličine 25 mm. U kliničkom ispitivanju RESPECT 180 pacijenata (36 %) u skupini sa zatvaranjem s pomoću uređaja imalo je ASA-u. Uređaj veličine
25 mm upotrijebljen je u većine pacijenata s ASA-om (77 %) za zatvaranje PFO-a, a šest mjeseci nakon ugradnje efikasno zatvaranje postignuto je u
95 % tih pacijenata. Ni u jednog pacijenta uključenog u ispitivanje nije bilo slučajeva embolizacije uređaja.
Skrb prije zahvata
• Preporučuje se da najmanje 24 sata prije zahvata pacijent počne primati aspirin (325 mg/dan) (ili alternativnu
antitrombotsku/antikoagulacijsku terapiju ako ne podnosi aspirin).
• Antibiotici se mogu dati periproceduralno prema odluci rukovatelja.
• Kako bi se zadržalo aktivirano vrijeme zgrušavanja (engl. activated clotting time, ACT) veće od 200 sekundi, pacijente
treba potpuno heparinizirati tijekom čitavog zahvata primjenjujući odgovarajuće doze.
Postupak
OPREZ: ehokardiografija iz srčane šupljine (ICE) ili transezofagealna ehokardiografija (TEE) preporučuju se
kao pomoć u procjenjivanju PFO-a i postavljanju okludera za zatvaranje otvorenog foramena ovale (PFO)
Amplatzer™ Talisman™. Kada se upotrebljava TEE, nužno je da ezofagealna anatomija pacijenta omogućuje
smještaj i rad sa sondom.
OPREZ: Budite oprezni tijekom primjene fluoroskopskog rendgenskog navođenja koje se može primjenjivati
tijekom postavljanja uređaja.
OPREZ: Nemojte upotrebljavati automatski injekcijski sustav za ubrizgavanje otopine kontrastnog sredstva
kroz cjevčicu.
1. Punktirajte femoralnu venu i izvršite standardnu kateterizaciju desnog srca.
2. Snimite angiogram kako biste prikazali PFO:
a. Kateterizirajte lijevi atrij primjenom položaja LAO od 45° i kranijalne angulacije 35° – 45°.
b. Ubrizgajte kontrastno sredstvo u plućnu venu gornjeg desnog režnja.
NAPOMENA: Veličina okludera i njegovo postavljanje temelje se na morfologiji i lokaciji PFO-a.
3. Koristite se žicom vodilicom s J-vrhom kako biste dobili pristup kroz PFO.
4. Koristite se ICE ili TEE snimanjem za procjenu morfologije PFO-a.
NAPOMENA: morfologiju PFO-a najbolje je ocijeniti primjenom prikaza kratke osi, pri čemu se PFO vizualizira uz
aortni zalistak, a septum primum orijentiran je u skoro vodoravnom položaju (ICE prikaz septuma s kratkom osi; TEE
kutovi 30°, 45° i 60°). Primjenom tog prikaza ocjenjuju se ekskurzija septuma primuma, duljina tunela PFO-a i debljina
septuma secunduma. Te značajke trebaju se također ocjenjivati primjenom bikavalnog prikaza duge osi (ICE bikavalni
prikaz septuma; TEE kutovi 90°, 105° i 120° – pogledajte Sliku 2 i Sliku 3, odjeljak Dodatak A: Dodatne informacije).
Aneurizma atrijskog septuma (ASA): aneurizma atrijskog septuma redundancija je ili vrećasta deformacija septuma
primuma s povećanom mobilnošću koja prodire u desni ili lijevi atrij. ASA se definira kao ekskurzija septuma primuma
od ≥ 10 mm od ravnine atrijskog septuma u desni atrij ili lijevi atrij ili kao kombinirana ukupna ekskurzija u desni i lijevi
atrij od ≥ 15 mm. Prominentna ASA definira se kao kombinirana ekskurzija ≥ 20 mm.
Duljina tunela PFO-a: duljina tunela PFO-a definira se kao maksimalno preklapanje između septuma primuma i
septuma secunduma. Dugačak tunel definira se kao tunel duljine ≥10 mm.
Debljina septuma secunduma: debljina septuma secunduma definira se kao maksimalna debljina septuma
secunduma u okviru od 10 mm od PFO-a. Zadebljani septum secundum definira se kao debljina ≥ 10 mm.
Lipomatozna hipertrofija septuma secunduma definira se kao debljina ≥ 15 mm.
NAPOMENA: ako se upotrebljava TEE snimanje, koraci 4 – 6 mogu se, prema želji, izvesti prije femoralnog pristupa.
5. Koristite se ICE ili TEE snimanjem za mjerenje udaljenosti od PFO-a do korijena aorte i od PFO-a do otvora gornje
šuplje vene (pogledajte Sliku 3B i Sliku 3C, Dodatak A: Dodatne informacije).
Primjer anatomskih karakteristika
1. Duljina primarne pregrade (septum primum)
< 20 mm
110
Predložena veličina okludera za
zatvaranje otvorenog foramena ovale
(PFO)
Amplatzer™ Talisman™
(mm)
18