Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 270

U malo verovatnom slučaju da to nije moguće, gurnite dopremni omotač uz desni atrijalni disk da biste osigurali
okluder i olakšali odvajanje.
UPOZORENJE: Po završetku postupka, polako izvucite dopremnu sajlu i dopremni omotač iz tela pacijenta.
Polako vadite omotač da biste izbegli ulazak vazduha.
Nega nakon postupka
• Praćenje nakon postupka treba da bude u skladu sa standardnom negom ustanove. Pre otpuštanja, pacijent treba da se
podvrgne TTE snimanju.
• Pacijente sa bilo kakvim uočenim perikardnim izlivom nakon implantacije medicinskog sredstva treba pažljivo pratiti
obavljanjem serijskih ehokardiograma kako bi se proverilo da se perikardni izliv ne povećava, sve dok se on ne reši.
• Preporučuje se klinički kontrolni pregled kod kardiologa, uključujući ehokardiografsku procenu, u skladu sa standardom
prakse i ustanovljenim smernicama ustanove.
• Pacijenti koji dožive moždani udar nakon implantacije medicinskog sredstva treba da se podvrgnu TEE snimanju radi
procene stvaranja tromba.
• Ako se nakon implantacije medicinskog sredstva otkrije tromb na levoj strani, potrebno je proceniti pacijenta u pogledu
hiperkoagulabilnog stanja i započeti terapeutsku antikoagulaciju (varfarin) u trajanju od najmanje tri meseca. TEE treba
obaviti nakon antikoagulacione terapije kako bi se potvrdio nestanak tromba povezanog sa medicinskim sredstvom.
Potrebno je razmotriti trombolizu ili hirurško uklanjanje medicinskog sredstva ako pacijent ne reaguje na terapiju
antikoagulansima.
• Pacijente treba posavetovati da odmah zatraže lekarsku pomoć koja uključuje ehokardiogram ukoliko razviju znake ili
simptome hemodinamske nestabilnosti, kao što su bol u grudima, aritmija, gubitak svesti ili nedostatak daha.
• Pacijenti treba da uzimaju odgovarajuću profilaksu za endokarditis tokom šest meseci nakon implantacije medicinskog
sredstva. Na lekaru je da odluči da li je potrebno nastaviti sa profilaksom za endokarditis i nakon isteka šest meseci.
• Pacijente treba lečiti antitrombotskom terapijom, kao što je aspirin, tokom šest meseci nakon implantacije. Na lekaru je
da odluči da li je potrebno nastaviti sa antitrombotskom terapijom i nakon isteka šest meseci.
• Pacijente treba uputiti da izbegavaju naporne aktivnosti najmanje mesec dana nakon implantacije medicinskog sredstva,
ili prema uputstvu lekara. Naporne aktivnosti mogu da dovedu do povećanog rizika od neželjenih događaja, uključujući
eroziju. Pacijente treba podsetiti da, u slučaju da dožive bilo kakve simptome nedostatka daha ili bola u grudima u bilo
kom trenutku, a naročito nakon naporne aktivnosti, odmah treba da zatraže lekarsku pomoć.
• Kod pacijenata sa istorijom PE ili DVT, potrebno je razmotriti hroničnu antikoagulacionu umesto antitrombocitne terapije
nakon implantacije medicinskog sredstva.
Prijava incidenata sa medicinskim sredstvom
Ako tokom korišćenja ovog medicinskog sredstva imate razloga da verujete da je došlo do ozbiljnog incidenta, prijavite to
proizvođaču. Kupci u Evropskoj uniji ozbiljan incident treba da prijave nacionalnom organu i proizvođaču.
Informacije o čuvanju i rukovanju
Nema posebnih zahteva u pogledu skladištenja, osim onih uobičajenih za medicinska sredstva.
Ova uputstva za upotrebu se mogu reciklirati.
Odlaganje u otpad
Pribor medicinskog sredstva Amplatzer™ Talisman™ okluder za PFO treba klasifikovati na odgovarajući način kao biološku
opasnost i odložiti ga u skladu sa važećim procedurama ustanove, te lokalnim i državnim zakonima i propisima. Pribor
medicinskog sredstva Amplatzer™ Talisman™ okluder za PFO vratite kompaniji Abbott Medical na kraju njegovog radnog
veka.
Garancija
Abbott Medical garantuje kupcu da će ovaj proizvod, u periodu jednakom potvrđenom roku trajanja proizvoda, ispunjavati
specifikacije proizvoda koje je naveo proizvođač kada se ona koristi u skladu sa uputstvima proizvođača i da neće imati
grešaka u materijalu i izradi. Obaveze kompanije Abbott Medical prema ovoj garanciji ograničene su na zamenu ili popravku
ovog proizvoda prema njenom nahođenju, u njenoj fabrici, ako se proizvod vrati u okviru garantnog perioda kompaniji
Abbott Medical i nakon što proizvođač potvrdi da je neispravan.
OSIM KAKO JE IZRIČITO NAVEDENO U OVOJ GARANCIJI, ABBOTT MEDICAL ODRIČE SVAKU IZJAVU ILI GARANCIJU
BILO KOJE VRSTE, IZRIČITU ILI PODRAZUMEVANU, UKLJUČUJUĆI BILO KOJU GARANCIJU U POGLEDU
UTRŽIVOSTI ILI PODESNOSTI ZA ODREĐENU SVRHU.
Dodatne informacije potražite u odredbama i uslovima prodaje.
263