Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 120

• Klinička kontrola kod kardiologa, uključujući ehokardiografsku procjenu, preporučuje se sukladno standardu prakse vaše
institucije te utvrđenim smjernicama.
• Pacijente koji dožive moždani udar nakon ugradnje uređaja treba podvrgnuti TEE-u radi procjene stvaranja ugruška.
• Ako se nakon ugradnje uređaja identificira tromb na lijevoj strani, pacijenta treba procijeniti u pogledu
hiperkoagulacijskog stanja i potrebno je započeti antikoagulacijsku terapiju (varfarin) u trajanju od minimalno tri mjeseca.
Nakon antikoagulacijske terapije potrebno je provesti TEE snimanje kako bi se potvrdilo izlječenje tromba povezanog s
uređajem. Trombolizu ili kirurško uklanjanje uređaja treba razmotriti ako pacijent ne reagira na antikoagulacijsku terapiju.
• Potrebno je uputiti pacijente da zatraže hitnu medicinsku pomoć s ehokardiogramom ako se pojave znakovi ili simptomi
hemodinamičke nestabilnosti, kao što su bol u prsima, aritmija, slabost ili plitko disanje.
• Pacijenti trebaju uzimati prikladnu profilaksu endokarditisa šest mjeseci nakon ugradnje ovog uređaja. O nastavku
profilakse endokarditisa i nakon šest mjeseci odlučuje liječnik.
• Pacijentima treba davati antitrombotsku terapiju poput aspirina šest mjeseci nakon ugradnje. O nastavku antitrombotske
terapije i nakon šest mjeseci odlučuje liječnik.
• Pacijente treba uputiti da naporne aktivnosti izbjegavaju tijekom najmanje mjesec dana nakon ugradnje uređaja ili prema
uputi svojeg liječnika. Naporne aktivnosti mogu dovesti do povećanja rizika od nuspojava uključujući eroziju. Pacijente
treba podsjetiti da trebaju odmah potražiti liječničku pomoć ako u bilo kojem trenutku, a osobito nakon napornih
aktivnosti, primijete bilo kakve simptome kao što su nedostatak daha ili bolovi u prsima.
• U pacijenata s poviješću plućne embolije (PE) ili duboke venske tromboze (DVT) treba nakon ugradnje uređaja razmotriti
antikoagulacijsku umjesto antitrombotske terapije.
Prijavljivanje štetnih događaja povezanih s uređajem
Ako vjerujete da je tijekom uporabe ovog uređaja došlo do ozbiljnog štetnog događaja, prijavite ga proizvođaču. Kupci iz
Europske unije ozbiljan štetni događaj prijavljuju nacionalnom nadležnom tijelu i proizvođaču.
Informacije o skladištenju i rukovanju
Ne postoje posebni zahtjevi za skladištenje koji nadilaze ono što je uobičajeno za medicinske proizvode.
Ove upute za uporabu mogu se reciklirati.
Odlaganje u otpad
Pribor za okluder za zatvaranje otvorenog foramena ovale (PFO) Amplatzer™ Talisman™ treba propisno klasificirati kao
biološki opasan materijal i odložiti u skladu s primjenjivim postupcima ustanove te lokalnim i državnim zakonima i propisima.
Vratite pribor za okluder za zatvaranje otvorenog foramena ovale (PFO) Amplatzer™ Talisman™ tvrtki Abbott Medical na
kraju njegova radnog vijeka.
Jamstvo
Abbott Medical jamči kupcu da će u razdoblju koje odgovara potvrđenom vijeku trajanja proizvoda ovaj proizvod zadovoljavati
specifikacije koje je utvrdio proizvođač ako ga se upotrebljava u skladu s proizvođačevim uputama za uporabu te da neće
imati nedostataka u materijalu i izradi. Obveza tvrtke Abbott Medical prema ovome jamstvu ograničena je na zamjenu ili
popravak ovog proizvoda, prema vlastitu nahođenju, u tvornici tvrtke ako proizvod bude vraćen u jamstvenom roku u tvrtku
Abbott Medical i nakon što proizvođač potvrdi da je neispravan.
OSIM AKO NIJE IZRIČITO NAVEDENO U OVOM JAMSTVU, TVRTKA ABBOTT MEDICAL NE PRIZNAJE NIKAKVU
IZJAVU ILI JAMSTVO BILO KOJE VRSTE, IZREČENO ILI PODRAZUMIJEVANO, UKLJUČUJUĆI BILO KOJE JAMSTVO
UTRŽIVOSTI ILI PRIKLADNOSTI ZA ODREĐENU SVRHU.
Dodatne informacije potražite u Uvjetima prodaje.
113