Материјали на производот
Следниве материјали може да дојдат во контакт со ткивото:
Табела 1. Состав на материјалот на производот по тежина
Опис на материјалот
Лист од полиестер
Конец од полиестерски
филамент и основни влакна
Жица од нитинол
Легура од платина/20%
иридиум
Не'рѓосувачки челик 316L/
316LVM
ВНИМАНИЕ: една или повеќе компоненти на овој уред ја содржат следнава супстанца дефинирана како
CMR 1B со концентрација над 0,1% тежина по тежина: кобалт; Chemical Abstracts Services (CAS)
бр. 7440-48-4; ЕК бр. 231-158-0.
Тековните научни сознанија потврдуваат дека медицинските уреди произведени од легури на кобалт
и легури на не'рѓосувачки челик коишто содржат кобалт не предизвикуваат зголемен ризик од канцер
или негативни репродуктивни ефекти.
Насоки за употреба
Материјали што се користат со овој уред
• Жица-водилка Amplatzer™ од 0,035 инчи (9-GW-002)
• Воведна обвивка Amplatzer™ Talisman™
За повеќе информации за воведната обвивка, видете го упатството за употреба на воведната обвивка
Amplatzer™ Talisman™. Погледнете ја Табела 1 во Додаток А: Дополнителни информации за информации за
големините на уредот и компатибилните воведни обвивки; погледнете ја Табела 2 подолу за насоки за големината.
Следниве материјали се однапред спакувани со затворачот на овалниот отвор на срцето Amplatzer™ Talisman™:
• Кабел за испорака Amplatzer™ Trevisio™ прикачен на затворачот
• Полнач
• Хемостатски вентил со продолжена цевка и тринасочен вентил
Супстанции во материјалот
Полиетилен терефталат
Смола за поврзување
Мешавина од полиестер
Никел
Титаниум
Кобалт
Железо
Јаглерод
Кислород
Ниобиум
Бакар
Хром
Водород
Азот
Платина
Иридиум
Железо
Хром
Никел
Молибден
Манган
Силикон
Азот
Фосфор
Јаглерод
Сулфур
164
Концентрација во процент (% т/т)
1 – 5
<1
<1
>30
>30
<1
<1
<1
<1
<1
<1
<1
<1
<1
1 – 5
<1
1 – 5
1 – 5
<1
<1
<1
<1
<1
<1
<1
<1