Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 41

Tabulka 2. Pokyny pro výběr velikosti zařízení (pokračování)
Morfologie PFO
POZNÁMKA: Zhodnoťte polohu zařízení po jeho rozvinutí, ale ještě před jeho odpojením. Za použití echokardiografie se ujistěte, že zařízení nenaráží na
volnou stěnu síně nebo na kořen aorty. Pokud je zařízení v kontaktu s přilehlou srdeční strukturou (jako je volná stěna síně nebo kořen aorty), znovu ho
zachyťte a rozviňte. Pokud výsledek stále není uspokojivý, znovu zařízení zachyťte a nahraďte ho menším zařízením (18 mm nebo 25 mm) nebo zvažte
alternativní řešení. Použití zařízení o velikosti 35 mm zvažte pouze v případech, kdy nelze dosáhnout bezpečné polohy se zařízením o velikosti 30 mm.
Samotná přítomnost deformity ASA nemusí nutně bránit úspěšnému uzavření PFO se zařízením o velikosti 25 mm. Ve studii RESPECT mělo deformitu
ASA 180 pacientů (36 %), u kterých bylo k uzavření PFO použito zařízení. U většiny pacientů s deformitou ASA (77 %) bylo použito k uzavření PFO
zařízení o velikosti 25 mm a šest měsíců po implantaci bylo dosaženo efektivního uzavření u 95 % těchto pacientů. Žádný z pacientů při studii neutrpěl
embolizaci způsobenou zařízením.
Péče před zákrokem
• Nejpozději 24 hodin před zákrokem se doporučuje začít podávat aspirin v dávce 325 mg/den (či jiný protidestičkový/
antikoagulační lék, netoleruje-li pacient aspirin).
• Podle uvážení lékaře mohou být periprocedurálně podávána antibiotika.
• Pacienti by měli být během zákroku plně heparinizováni patřičnou dávkou tak, aby se podařilo udržet ACT vyšší než
200 sekund.
Postup
UPOZORNĚNÍ: Doporučenými pomůckami při hodnocení PFO a umisťování PFO okludéru Amplatzer™
Talisman™ jsou transezofageální echokardiografie (TEE) nebo intrakardiální echokardiografie (ICE). Pokud
používáte TEE, pacientova ezofageální anatomie musí být vhodná pro umístění sondy a manipulaci s ní.
UPOZORNĚNÍ: V průběhu umístění zařízení může být použito navádění pomocí rentgenového zobrazení, při
jeho používání však buďte opatrní.
UPOZORNĚNÍ: Ke vstřikování kontrastního roztoku skrz pouzdro nepoužívejte tlakový injekční systém.
1. Napíchněte femorální žílu a proveďte standardní katetrizaci pravé části srdce.
2. Pro demonstraci PFO proveďte angiogram.
a. Katetrizujte levou síň použitím 45° LAO pozice a 35°– 45° kraniální angulace.
b. Vstříkněte kontrastní látku do plicní žíly pravého horního laloku.
POZNÁMKA: Velikost okludéru a jeho umístění závisí na morfologii a poloze PFO.
3. Abyste získali přístup skrz PFO, použijte vodicí drát „J".
4. K posouzení morfologie PFO použijte ICE nebo TEE.
POZNÁMKA: Morfologie PFO se nejlépe vyhodnotí použitím náhledu krátké osy, na které je PFO zobrazeno jako
přilehlé k aortální chlopni a septum primum se nachází v téměř horizontální poloze (ICE náhled septální krátké osy;
úhly TEE jsou 30°, 45° a 60°). Použitím tohoto náhledu vyhodnotíte exkurzi septum primum, délku tunelu PFO
a tloušťku septum secundum. Tyto vlastnosti by měly být vyhodnoceny také za použití bikaválního náhledu dlouhé osy
(ICE septální bikavální náhled, úhly TEE 90°, 105° a 120° viz Obrázek 2 a Obrázek 3 v části Příloha A: Doplňující
informace).
Aneurysma síňového septa (ASA): Aneurysma síňového septa je nadbytečnost nebo vakovitá deformita septum
primum se zvýšenou mobilitou a vyboulením do pravé síně nebo levé síně. ASA je specifikováno jako exkurze septum
primum ≥ 10 mm z roviny síňového septa do pravé nebo levé síně nebo jako celková kombinovaná exkurze ≥ 15 mm
do pravé a levé síně. Prominentní ASA je specifikováno kombinovanou exkurzí ≥ 20 mm.
Délka tunelu PFO: Délka tunelu PFO je definována jako maximální překrytí mezi septum primum a septum
secundum. Tunel o délce ≥ 10 mm je specifikován jako dlouhý.
Tloušťka septum secundum: Tloušťka septum secundum je definována jako maximální tloušťka septum secundum
v rámci 10 mm od PFO. Ztluštělé septum secundum je specifikováno tloušťkou ≥ 10 mm. Lipomatózní hypertrofie je
specifikována, pokud má septum secundum tloušťku ≥ 15 mm.
POZNÁMKA: Používáte-li zobrazení TEE a pokud to uznáte za vhodné, můžete před femorálním vstupem provést
kroky 4–6.
5. Použijte ICE nebo TEE ke změření vzdálenosti od PFO ke kořeni aorty a vzdálenost od PFO k ústí horní duté žíly (viz
Obrázek 3B a Obrázek 3C v části Příloha A: Doplňující informace).
Příklad anatomických charakteristik
34
Navržená velikost PFO okludéru
Amplatzer™ Talisman™
(mm)