Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 299

Amplatzer™ Talisman™ 未闭卵圆孔封堵器
ZH：使用说明
注意：仔细阅读所有说明。如果不遵守这些说明、警告和注意事项，可能会导致患者受伤或设备损坏。
设备说明和用途
Amplatzer™ Talisman™ PFO 封堵器是一种由镍钛合金丝网制成的自膨式双盘设备。这两个盘由短腰连接，二者能够自由活
动。封堵器的远端和近端都有不透射线的标记带，近端上包含方便递送和部署的螺钉。该设备已用环氧乙烷进行了灭菌处理。
图 1. Amplatzer™ Talisman™ PFO 封堵器
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1
右房盘
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左房盘
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起连接作用的腰部
附录 A：补充信息包含有关封堵器、递送鞘和扩张管的更多信息：
• 表 1 包含该设备和递送鞘的尺寸。
• 图 1 所示为预先连接到 Amplatzer™ Trevisio™ 递送线缆的 Amplatzer™ Talisman™ PFO 封堵器。图中标注了以下
组件：
1
递送线缆
2
止血阀
3
带三向开关的延长管
4
塑料虎钳
5 PFO 封堵器
6
连接到封堵器的远端线缆
7
装载器
• 图 2 所示为心腔内超声心动图 (ICE)。
• 图 3 所示为经食管超声心动图 (TEE)。
设计用途
Amplatzer™ Talisman™ PFO 封堵器是一种经皮、经导管的封堵设备，用于封堵未闭卵圆孔。
使用适应证
Amplatzer™ Talisman™ PFO 封堵器适用于对未闭卵圆孔 (PFO) 进行经皮、经导管封堵，以降低曾因推定的反常栓塞而出现
缺血性中风的患者再次出现缺血性中风的风险。
性能特征
Amplatzer™ Talisman™ PFO 封堵器由以下部分组成：
• PFO 封堵器
• Amplatzer™ Trevisio™ 递送线缆
• 装载器
• 带延长管和三向开关的止血阀
• 塑料虎钳
应将其与 Amplatzer™ Talisman™ 递送鞘一起递送。
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