Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 136

NOTA: la morfologia del FOP viene valutata al meglio utilizzando una vista dell'asse corto, in cui il FOP è visualizzato
adiacente alla valvola aortica e il septum primum è orientato in una posizione quasi orizzontale (vista dell'asse corto
settale ICE; angoli TEE 30°, 45° e 60°). Utilizzando questa vista, vengono valutati l'escursione del septum primum, la
lunghezza del tunnel del FOP e lo spessore del septum secundum. Queste caratteristiche devono essere valutate
anche utilizzando una vista bicavale dell'asse lungo (vista bicavale settale ICE; angoli TEE 90°, 105° e 120°; vedere la
Figura 2 e la Figura 3 nell'Appendice A: Informazioni supplementari).
Aneurisma del setto interatriale (ASA): un aneurisma del setto interatriale è una ridondanza o deformità sacculare
del septum primum con maggiore mobilità e rigonfiamento nell'atrio destro o nell'atrio sinistro. L'ASA è definito come
un'escursione del septum primum ≥10 mm dal piano del setto atriale nell'atrio destro o nell'atrio sinistro o
un'escursione totale combinata nell'atrio destro e nell'atrio sinistro di ≥15 mm. Un ASA prominente è definito come
avente un'escursione combinata di ≥20 mm.
Lunghezza del tunnel del FOP: la lunghezza del tunnel del FOP è definita come la massima sovrapposizione tra il
septum primum e il septum secundum. Un tunnel lungo è definito come avente una lunghezza ≥10 mm.
Spessore del septum secundum: lo spessore del septum secundum è definito come lo spessore massimo del
septum secundum entro 10 mm dal FOP. Un septum secundum ispessito ha uno spessore ≥10 mm. Si definisce
ipertrofia lipomatosa del septum secundum uno spessore ≥15 mm.
NOTA: se si utilizza l'imaging TEE, i passaggi da 4 a 6 possono essere eseguiti prima dell'accesso femorale, se lo si
desidera.
5. Utilizzare ICE o TEE per misurare la distanza dal FOP alla radice aortica e la distanza dal FOP all'orifizio della vena
cava superiore (vedere la Figura 3B e la Figura 3C nell'Appendice A: Informazioni supplementari).
Imaging ICE
FOP valutato mediante ICE nella vista dell'asse corto con misurazione dell'escursione del septum primum (a),
2A
lunghezza del tunnel del FOP (b) e spessore del septum secundum (c).
FOP valutato mediante ICE nella vista bicavale/VCS dell'asse lungo con misurazione della lunghezza del septum
2B
primum (a).
FOP valutato mediante ICE nella vista settale con misurazione dell'escursione del septum primum nell'atrio sinistro
2C
(a) e nell'atrio destro (b).
Imaging TEE
Misurazione dell'escursione del septum primum (a), della lunghezza del tunnel del FOP (b) e dello spessore del
3A septum secundum (c) nella vista a 50 gradi dell'asse corto (intervallo da 30 a 60 gradi per visualizzare la radice
aortica en face).
Distanza dal FOP alla radice aortica (a) nella vista 30 gradi (intervallo da 0 a 45 gradi per visualizzare la radice
3B
aortica en face)
Distanza dal FOP all'orifizio della vena cava superiore (VCS) (a) nella vista bicavale a 90 gradi (intervallo da 80 a
3C
125 gradi per ridurre al minimo l'accorciamento della VCS).
NOTA: se l'imaging non è in grado di localizzare chiaramente il FOP, posizionare un filo attraverso il FOP per facilitare
l'identificazione.
6. Dimensionare il dispositivo in base alla morfologia del FOP tenendo in considerazione le distanze dal FOP alla radice
aortica e alla VCS.
La maggior parte dei FOP può essere adeguatamente coperta con il dispositivo da 25 mm. Considerare l'uso di un
dispositivo più grande (30-35 mm) se il FOP ha un aneurisma del setto atriale (ASA) con altre caratteristiche (ad
esempio, tunnel lungo o septum secundum ispessito) che possono provocare uno shunt residuo sostanziale o una
posizione non sicura nel setto. L'uso del dispositivo da 35 mm dovrebbe essere preso in considerazione solo nei casi
in cui non è possibile ottenere una posizione sicura con il dispositivo da 30 mm.
Utilizzare l'ecocardiografia e un test push-pull (vedere il passaggio 20) per valutare la posizione del dispositivo dopo il
posizionamento, ma prima del distacco. Se la posizione del dispositivo dopo il posizionamento non è sicura,
considerare l'utilizzo di un dispositivo più grande (30 mm o 35 mm).
Se il dispositivo interferisce con una struttura cardiaca adiacente (come la parete atriale libera o la radice aortica),
recuperarlo e riposizionarlo. Se non si è ancora soddisfatti della posizione del dispositivo, estrarre l'occlusore e
introdurne uno di dimensioni inferiori o valutare il ricorso a trattamenti alternativi. Fare riferimento alla Tabella 1
nell'Appendice A: Informazioni supplementari e alla Tabella 2 (sopra) per la selezione del dispositivo e le linee guida
per il dimensionamento. A seguito del posizionamento del dispositivo, ma prima di staccarlo, controllare il flusso della
VCS, della vena cava inferiore (VCI) e del seno coronario (SC).
ATTENZIONE: fare attenzione a non bloccare le reti di Chiari atriali destre o le valvole grandi di Eustachio
sotto la porzione atriale destra del dispositivo.
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