Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 240

Tabuľka 2. Pokyny na určenie veľkosti pomôcky (Pokračovanie)
Morfológia PFO
POZNÁMKA: Zhodnoťte pozíciu pomôcky po rozvinutí, avšak pred odpojením. Aby ste sa uistili, že pomôcka nezasahuje do voľnej steny predsiene
alebo do koreňa aorty, použite echokardiografiu. Ak je pomôcka v kontakte s priľahlými kardiálnymi štruktúrami (ako napríklad s voľnou stenou predsiene
alebo s koreňom aorty), pomôcku znova zachyťte a znovu zaveďte. Ak je pozícia stále neuspokojivá, zachyťte pomôcku a nahraďte ju novou (18 mm
alebo 25 mm) alebo zvážte alternatívne ošetrenia. Použitie 35 mm pomôcky sa má zvážiť len vtedy, keď sa nedá dosiahnuť bezpečná pozícia pomôcky
s veľkosťou pomôcky 30 mm. Samotná prítomnosť ASA nemusí nevyhnutne brániť úspešnému uzavretiu PFO pomôckou veľkosti 25 mm. V skúšaní
RESPECT malo ASA 180 pacientov (36 %) v skupine, v ktorej sa uzatváralo PFO pomôckou. Veľkosť pomôcky 25 mm bola na uzavretie PFO použitá
u väčšiny pacientov s ASA (77 %). Po uplynutí 6 mesiacov bolo u 95 % týchto pacientov dosiahnuté efektívne uzavretie. V štúdii nebol zaznamenaný
žiadny prípad embolizácie pomôcky.
Starostlivosť pred zákrokom
• Aspirín (325 mg/deň) (alebo alternatívne protidoštičkové/antikoagulačné liečivo, ak pacient trpí intoleranciou aspirínu) sa
odporúča nasadiť najneskôr 24 hodín pred výkonom.
• Antibiotiká sa môžu podávať periprocedurálne podľa uváženia operatéra.
• Pacienti musia byť počas zákroku plne heparinizovaní, s dávkou dostatočnou na udržanie hodnoty aktivovaného
koagulačného času (ACT) vyššieho ako 200 sekúnd.
Postup
UPOZORNENIE: Pri hodnotení PFO a umiestňovaní okluzora PFO Amplatzer™ Talisman™ sa odporúča
pomáhať si intrakardiálnou echokardiografiou (ICE) a transezofágovou echokardiografiou (TEE). Ak
používate metódu TEE, anatómia pacientovho pažeráka musí byť vhodná na umiestnenie a manipuláciu
sondy.
UPOZORNENIE: Počas zavádzania pomôcky môžete použiť skaiskopickú röntgenovú kontrolu; pri jej použití
však buďte opatrní.
UPOZORNENIE: Na vstreknutie kontrastného roztoku cez puzdro nepoužívajte tlakový injekčný systém.
1. Po punkcii stehennej žily vykonajte štandardnú katetrizáciu pravej strany srdca.
2. Urobte angiogram pre demonštráciu PFO.
a. Zasuňte katéter do ľavej predsiene v LAO pozícii 45° a pri kraniálnej angulácii 35° – 45°.
b. Vstreknite kontrastnú tekutinu do pravého horného laloka pľúcnej žily.
POZNÁMKA: Veľkosť a umiestnenie okluzora je založené na morfológii a lokalizácii PFO.
3. Pomocou vodiacieho drôtu v tvare písmena „J" získajte prístup cez PFO.
4. Pomocou ICE alebo TEE vyhodnoťte morfológiu PFO.
POZNÁMKA: Morfológia PFO sa najlepšie posudzuje pri použití projekcie krátkej osi, kde sa PFO vizualizuje priľahlo
k aortálnej chlopni a septum primum je orientované v takmer horizontálnej pozícii (u metódy ICE septálna projekcia
krátkej osi; u metódy TEE uhly 30°, 45° a 60°). Pri tejto projekcii sa posudzujú výduť membrány septum primum, dĺžka
tunela PFO a hrúbka membrány septum secundum. Tieto prvky sa majú posudzovať aj za použitia bikaválnej
projekcie dlhej osi (u metódy ICE septálna bikaválna projekcia; u metódy TEE uhly 90°, 105° a 120° – pozri Obrázok 2
a Obrázok 3 v časti Príloha A: Doplňujúce informácie).
Aneuryzma predsieňového septa (ASA): Aneuryzma predsieňového septa je redundancia alebo vakovitá deformita
membrány septum primum so zvýšenou mobilitou a vydutím do pravej alebo ľavej predsiene. ASA je definovaná ako
výduť membrány septum primum veľkosti ≥ 10 mm z úrovne predsieňového septa do pravej alebo ľavej predsiene,
alebo kombinovaná celková výduť do pravej a ľavej predsiene veľkosti ≥ 15 mm. Výrazná ASA je podľa definície taká,
ktorá má kombinovanú výduť ≥ 20 mm.
Dĺžka tunela PFO: Dĺžka tunela PFO je definovaná ako maximálne prekrytie medzi membránami septum primum
a septum secundum. Dlhý tunel je definovaný ako tunel dĺžky ≥ 10 mm.
Hrúbka membrány septum secundum: Hrúbka membrány septum secundum je definovaná ako maximálna hrúbka
membrány septum secundum v rámci 10 mm od PFO. Podľa definície je zhrubnutá membrána septum secundum
taká, ktorá má hrúbku ≥ 10 mm. Lipómová hypertrofia membrány septum secundum je definovaná ako majúca hrúbku
≥ 15 mm.
POZNÁMKA: Ak je to žiadúce, pri použití zobrazovacej metódy TEE kroky 4 – 6 môžu byť vykonané pred femorálnym
prístupom.
5. Použite metódy ICE alebo TEE na zmeranie vzdialenosti od PFO ku koreňu aorty a vzdialenosti od PFO k otvoru vena
cava superior (pozri Obrázok 3B a Obrázok 3C v Príloha A: Doplňujúce informácie).
Vzorové anatomické charakteristiky
233
Navrhovaná veľkosť
okluzora PFO
Amplatzer™ Talisman™ (mm)