Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 221

Tabelul 2. Îndrumări privind alegerea mărimii dispozitivului (Continuare)
Morfologia PFO
NOTĂ: Evaluați poziția dispozitivului după desfășurare și înainte de detașare. Utilizați ecocardiografia pentru a vă asigura că dispozitivul nu afectează
peretele atrial liber sau rădăcina aortică. Dacă dispozitivul interferează cu o structură cardiacă adiacentă (cum ar fi peretele atrial liber sau rădăcina
aortică), recuperați dispozitivul și desfășurați-l din nou. Dacă poziția dispozitivului este în continuare nesatisfăcătoare, recuperați dispozitivul și, fie
înlocuiți-l cu un dispozitiv mai mic (18 mm sau 25 mm), fie luați în considerare tratamente alternative. Utilizarea dispozitivului de 35 mm trebuie luată în
considerare numai în cazurile în care nu se poate obține o poziționare sigură a dispozitivului cu varianta de 30 mm. Prezența exclusivă a unui ASA nu
previne în mod obligatoriu închiderea PFO reușită cu un dispozitiv de 25 mm. În studiul clinic RESPECT, 180 de pacienți (36%) din grupul de închidere
cu dispozitiv au avut un ASA. Mărimea de dispozitiv 25 mm a fost utilizată la majoritatea pacienților cu un ASA (77%) pentru a închide PFO, iar la șase
luni după implant, închiderea efectivă a fost obținută pentru 95% dintre acești pacienți. Nu au existat cazuri de embolizare a dispozitivului pentru niciun
pacient din studiu.
Îngrijirea preprocedurală
• Se recomandă începerea administrării de aspirină (325 mg/zi) (sau un antiplachetar/anticoagulant alternativ dacă
pacientul are intoleranță la aspirină) cu cel puțin 24 de ore înainte de procedură.
• Se pot administra antibiotice periprocedural, la discreția chirurgului.
• Pacienții trebuie să fie complet heparinizați pe toată durata procedurii, utilizând un dozaj adecvat, astfel încât să se
mențină timpul activat de coagulare (ACT) mai mare de 200 de secunde.
Procedură
ATENȚIE: Ecocardiografia intracardiacă (ICE) sau ecocardiografia transesofagiană (TEE) se recomandă ca
ajutor la evaluarea PFO și la amplasarea dispozitivului de închidere PFO Amplatzer™ Talisman™. Dacă este
utilizată TEE, anatomia esofagiană a pacientului trebuie să fie adecvată plasării și manipulării sondei.
ATENȚIE: În timpul poziționării dispozitivului, procedați cu atenție când utilizați ghidarea fluoroscopică cu
raze X.
ATENȚIE: Nu folosiți sisteme de injectare automate pentru a injecta substanța de contrast prin teacă.
1. Efectuați puncția venei femurale și un cateterism cardiac drept standard.
2. Efectuați o angiogramă pentru a demonstra PFO:
a. Cateterizați atriul stâng utilizând poziția 45° LAO și angularea craniană de 35° – 45°.
b. Injectați substanță de contrast în vena pulmonară din lobul din dreapta sus.
NOTĂ: Mărimea și amplasarea dispozitivului de închidere se bazează pe morfologia și locul PFO.
3. Utilizați firul de ghidare cu vârf în J pentru a obține acces prin PFO.
4. Utilizați ICE sau TEE pentru a evalua morfologia PFO.
NOTĂ: Morfologia PFO este evaluată în mod optim utilizând o vizualizare prin axa scurtă, unde PFO se observă
adiacent la valva aortică, iar septum primum este orientat într-o poziție aproape orizontală (vizualizare a axei scurte
ICE septale; unghiurile TEE 30°, 45° și 60°). Utilizând această vizualizare, se evaluează cursa septum primum,
lungimea tunelului PFO și grosimea septum secundum. Aceste caracteristici trebuie evaluate, de asemenea, utilizând
o vizualizare bicavă pe axa lungă (vizualizare bicavă ICE septală; unghiurile TEE 90°, 105° și 120° – consultați
Figura 2 și Figura 3 din Anexa A: Informații suplimentare).
Anevrismul septal atrial (ASA): un anevrism septal atrial este o redundanță sau o diformitate saculară a septum
primum, cu mobilitate mărită și rotunjire în atriul drept sau în atriul stâng. ASA se definește ca o cursă a septum
primum ≥10 mm de la planul septului atrial în atriul drept sau atriul stâng, sau o cursă totală combinată în atriul drept
și în atriul stâng ≥15 mm. Un ASA proeminent se definește ca având o cursă combinată ≥20 mm.
Lungimea tunelului PFO: Lungimea tunelului PFO se definește ca suprapunerea maximă dintre septum primum și
septum secundum. Un tunel lung se definește ca o lungime de tunel ≥10 mm.
Grosimea septum secundum: grosimea septum secundum se definește ca grosimea maximă a septum secundum
în limita a 10 mm de la PFO. Un septum secundum îngroșat se definește ca o grosime ≥10 mm. Hipertrofia
lipomatoasă a septum secundum se definește ca având o grosime ≥15 mm.
NOTĂ: Dacă se utilizează imagistica TEE, pașii 4 – 6 pot fi parcurși înainte de accesul femural, dacă se dorește.
5. Utilizați ICE sau TEE pentru a măsura distanța de la PFO la rădăcina aortică și distanța de la PFO la orificiul venei
cave superioare (consultați Figura 3B și Figura 3C din Anexa A: Informații suplimentare).
Exemple de caracteristici anatomice
214
Mărime
Amplatzer™ Talisman™
dispozitiv de închidere PFO sugerată
(mm)