Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso página 168

• Полнач
• Хемостатски вентил со продолжена цевка и тринасочен вентил
• Пластично менгеме
Се препорачува да се испорача со воведната обвивка Amplatzer™ Talisman™.
Затворачот на овалниот отвор на срцето Amplatzer™ Talisman™ е самопроширувачки уред со два диска направен од
жичена мрежа од нитинол, достапен во четири големини за да одговара на различните анатомии поврзани со PFO
(како што е опишано во Табела 2). Однапред е поврзан со кабел за испорака долг 120 cm којшто го олеснува
поставувањето на уредот во овалниот отвор на срцето преку пристап низ феморалната вена. Полначот ја намалува
големината на затворачот на овалниот отвор на срцето Amplatzer™ Talisman™, овозможувајќи воведување на
уредот во обвивката. Хемостатскиот вентил со продолжена цевка и вентил овозможува промивање на системот за
испорака и го контролира повратниот проток на крв за време на процедурата.
Контраиндикации
• Присуство на тромб на предвидената локација за имплантирање или документиран доказ за венски тромб во
крвните садови преку коишто се добива пристап до дефектот.
• Пациенти со интракардијален тромб, маса, вегетација или тумор.
• Пациенти чија васкулатура, преку којашто се добива пристап до овалниот отвор на срцето, е неадекватна за
соодветната големина на обвивка.
• Пациенти со анатомија во којашто потребната големина на затворачот на овалниот отвор на срцето
Amplatzer™ Talisman™ би попречила други интракардијални или интраваскуларни структури, како вентили или
белодробни вени.
• Пациенти со друг извор на шантови од десната во левата преткомора, вклучувајќи преткоморен септален дефект
и/или ограден септум.
• Пациенти со активен ендокардитис или други нетретирани инфекции.
• Пациенти коишто не можат да толерираат интрапроцедурална антикоагулациска терапија или постпроцедурална
антитромбоцитна терапија.
Предупредувања
• Не користете отворена или оштетена торбичка; не користете оштетен уред.
• Пациентите коишто се изложени на поголем ризик од венски тромбоемболични настани треба да се
надгледуваат со режим за намалување на ризикот од тромбоемболични настани по затворањето на овалниот
отвор на срцето согласно стандардите за нега.
• Безбедноста и ефикасноста на затворач на овалниот отвор на срцето Amplatzer™ Talisman™ не е утврдена кај
пациентите со хиперкоагулабилна состојба.
• Подгответе се за ситуациите при коишто е потребно перкутано или хируршко отстранување на уредот. Тоа
подразбира достапност на хирург и пристап до операциона сала.
• Емболизираните уреди мора да се отстранат бидејќи може да ги попречат критичните срцеви функции. Не
отстранувајте го емболизираниот затворач преку интракардијалните структури, освен ако затворачот е целосно
издвоен во катетер или обвивка.
• Затворачот на овалниот отвор на срцето Amplatzer™ Talisman™ се состои од легура на никел-титаниум, којашто
генерално се смета за безбедна. Но, in vitro тестирањата покажале дека никелот се ослободува од овој уред
најмалку 60 дена. Пациентите кои се алергични на никел може да имаат алергична реакција на овој уред,
особено оние со историја на алергии на метал. Одредени алергиски реакции може да бидат сериозни; на
пациентите треба да им се каже веднаш да го известат нивниот лекар ако постои сомнеж дека имаат алергиска
реакција, како тешкотии при дишењето или воспаление на лицето или грлото. Кај некои пациенти може да се
развие и алергија на никел ако се имплантира овој уред.
• Може да се наиде на привремен хемодинамски компромис за време на поставувањето на уредот, при што може
да биде потребна замена на течност или други лекови, како што ќе одреди лекарот.
• Пред откачувањето на уредот, проценете ја положбата на уредот во однос на слободниот преткоморен ѕид
и аортниот корен со помош на ехокардиографија (погледнете Слика 2 и Слика 3 во Додаток А: Дополнителни
информации).
• Користете ехокардиографија за да се погрижите дека уредот нема да има негативно влијание врз слободниот
преткоморен ѕид или аортниот корен.
• Не ослободувајте го уредот од кабелот за испорака ако уредот не одговара на оригиналната конфигурација или
ако положбата на уредот е нестабилна или уредот попречува некоја од соседните срцеви структури (како горната
шуплива вена (SVC), белодробната вена (PV), митралната валвула (MV), коронарниот синус (CS), аортата (AO)).
Ако уредот попречува некоја од соседните срцеви структури, фатете го и испорачајте го повторно. Ако сѐ уште
е незадоволително, повторно фатете го уредот и или заменете го со нов уред или размислете за алтернативни
третмани. Погледнете Табела 2.
161