aptus Heli-FX Instrucciones De Uso página 103

Heli-FX® EndoAnchor®-System DE
EndoAnchor-Öffnungen
Querverstrebung
Spitze
Abbildung 2: EndoAnchor Abbildung 3: EndoAnchor Cassette
Heli-FX Guide mit Obturator
Der Heli-FX Guide ist ein steriles Einwegprodukt für die Anwendung an einem einzigen Patienten,
das dazu dient, den Heli-FX Applier an die gewünschte Stelle für die EndoAnchor-Implantation
zu führen. Der Heli-FX Guide besteht aus einem steuerbaren Katheter und einem Steuergriff.
Zum Lieferumfang des Heli-FX Guide gehört auch ein Obturator. Der Obturator besitzt eine atraumatische
Spitze mit einer röntgendichten Markierung, der maximal 2 mm von der Obturator-Spitze entfernt ist.
Der Obturator ist mit einem 0,035-Zoll-Führungsdraht kompatibel und ermöglicht das Vorschieben
des Guide im OTW-Verfahren innerhalb des Gefäßsystems des Patienten.
Die distale Spitze des Guide kann durch Drehen des Abwinklungsreglers am Steuergriff in eine
Richtung abgewinkelt oder begradigt werden.
An der distalen Spitze des Heli-FX Guide befindet sich eine C-förmige röntgendichte Markierung,
die bei der Durchleuchtungskontrolle als Orientierungshilfe dient. An der Biegungsaußenseite
des abwinkelbaren Abschnitts des Guide befindet sich eine gerade röntgendichte Markierung,
die die Richtung der Spitzenabwinklung angibt. Abbildung 4 veranschaulicht die Komponenten
des Heli-FX Guide.
Control Handle
Guide-Katheter
Röntgendichte Markierung
Obturator
Hämostatische Dichtung
Abwinklungsregler
Spülöffnung
Abbildung 4: Heli-FX Guide mit Obturator
Der Heli-FX Guide ist in fünf Konfigurationen von Außendurchmesser, Länge und abwinkelbarer
Spitzenlänge (oder „Reichweite‟) erhältlich. Die Guides mit 16 Fr. Außendurchmesser haben eine
Nutzlänge von 62 cm und weisen Spitzenreichweiten von 22 mm oder 28 mm auf. Die Guides mit
18 Fr. Außendurchmesser haben eine Nutzlänge von 90 cm und weisen Spitzenreichweiten von
22 mm, 32 mm oder 42 mm auf.
Abbildung 5 veranschaulicht die von verschiedenen abgewinkelten Guide-Konfigurationen gebotene
Reichweite.
98