aptus Heli-FX Instrucciones De Uso página 239

Tabell 7: Riktlinjer och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk immunitet
Heli-FX Applier är avsedd att användas i nedan specificerad elektromagnetisk miljö. Kunden eller
användaren av Heli-FX Applier ska säkerställa att den används i sådan miljö.
IEC 60601
Immunitetstest
testnivå
Elektrostatisk ± 6 kV kontakt
urladdning (ESD)
± 8 kV luftgap
IEC 61000-4-2
Snabba elektriska ± 2 kV för ledningar
inom elnätet
transienter
± 1 kV för ingångs-/
IEC 61000-4-4
utgångsledningar
Stötspänning ± 1 kV ledning(ar)
till ledning(ar)
IEC 61000-4-5
± 2 kV ledning(ar)
till jord
< 5 % U
Spänningsfall,
korta avbrott samt i UT) per 0,5 cykel
spänningsvariationer
40 % UT (60 % fall
i elnätets
i UT) per 5 cykler
ingångsledningar
70 % (30 % fall i U
IEC 61000-4-11
i 25 cykler
< 5 % (> 95 % fall i U
under 5 sek
Obs! U
Magnetfält vid 3 A/m
nätfrekvens
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Heli-FX® EndoAnchor®-system
Överensstämmelsenivå
± 6 kV kontakt
± 8 kV luftgap
Ej tillämpligt
Ej tillämpligt
(> 95 % fall Ej tillämpligt
T
)
T
)
T
utgör nätspänningen före applikation av testnivån.
T
3 A/m
Elektromagnetisk miljö –
riktlinjer
Golv ska vara av trä, betong eller
keramikplattor. Om golven täcks av
syntetiska material ska den relativa
luftfuktigheten vara minst 30 %.
Magnetiska fält vid rådande nätfrekvenser
ska ligga inom sådana nivåer som normalt
råder på en vanlig plats inom vanlig
kommersiell eller sjukhusmiljö.
SV
234