aptus Heli-FX Instrucciones De Uso página 64

NL
Tabel 3: Tipconfiguratie van Heli-FX Guide en diameter van bloedvat
Diameter abdominale
aorta-afdichtingszone
Lengte van tip van
Heli-FX Guide
Modelnummer
Diameter thoracale
aorta-afdichtingszone
Lengte van tip van
Heli-FX Guide
Modelnummer
LET OP: De locatie van het EndoAnchor-implantaat moet worden gebaseerd op een uitgebreid
onderzoek van de preoperatieve CT-beelden in het geval van onregelmatige of excentrische plaque
in de beoogde afdichtingszone(s). EndoAnchors mogen uitsluitend worden geïmplanteerd in
aortaweefselzones die geen verkalkte plaque of trombus bevatten, of waar dergelijke pathologie
diffuus en minder dan 2 mm dik is. Wanneer wordt geprobeerd EndoAnchors te plaatsen in zones
met ernstigere plaque of trombus, dan kan dit leiden tot problemen bij de implantatie en tot een
suboptimale fixatie en/of afdichting van de endoprothese. Zie de bovenstaande hoofdstukken
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen en Klinische gegevens.
• Als EndoAnchors primair worden geplaatst (d.w.z. bij de implantatie van de endovasculaire
prothese), implanteer de endoprothese dan conform de instructies van de fabrikant alvorens
de EndoAnchors te plaatsen.
• Voor implantatie met de Fortevo AAA Endograft van Aptus moeten de EndoAnchors worden
geplaatst voordat de Main Body Endograft van het plaatsingssysteem wordt losgemaakt.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor de Fortevo AAA Main Body Endograft van Aptus.
Voorbereiding van de procedure van het Heli-FX-EndoAnchor-systeem
• Positioneer de patiënt op zodanige wijze op een beeldvormingstafel dat onder doorlichting het
gebied van de aortaboog tot de bifurcaties van de a. femoralis in beeld wordt gebracht.
• Beveilig de toegang tot een a. femoralis communis met een standaardtechniek met inbrenghulzen
met een maat die geschikt is voor de plaatsingssystemen die worden gebruikt. Het Heli-FX-
EndoAnchor-systeem met een buitendiameter van 16 Fr is compatibel met een huls van 16 Fr
of groter. Het Heli-FX-EndoAnchor-systeem met een buitendiameter van 18 Fr is compatibel
met een huls van 18 Fr of groter.
• Onder doorlichting verkrijgt u met een voerdraad van 0,035 inch (0,89 mm) via de femorale
toegangsplaats toegang tot de aorta van de patiënt.
• Voer voorafgaand aan de implantatie angiografie uit om de locatie van de endoprothese en
relevante vasculaire anatomie (grote bloedvaten, viscerale bloedvaten) te identificeren.
Inbrenging van de Heli-FX Guide
• Plaats een voerdraad met een uitwissellengte van 0,035 inch (0,89 mm) via de femorale
toegangsplaats in het gewenste deel van de aorta. De Heli-FX Guide kan worden geplaatst
via de ipsilaterale of contralaterale benadering.
59
18 – 28 mm
Tipbereik 22 mm
SG-64
18 – 28 mm
Tipbereik 22 mm
HG-18-90-22
28 – 32 mm
Tipbereik 28 mm
HG-16-62-28
28 – 38 mm
Tipbereik 32 mm
HG-18-90-32
38 – 42 mm
Tipbereik 42 mm
HG-18-90-42