Inspección Previa Al Uso; Materiales Recomendados; Instrucciones De Uso; Información General Sobre El Uso - aptus Heli-FX Instrucciones De Uso

ES
• Un equipo sanitario multidisciplinario que tenga experiencia conjunta en los siguientes
procedimientos:
– Complicaciones en el lugar de acceso vascular y relacionadas
– Técnicas de colocación no selectiva y selectiva de la guía y el catéter
– Interpretación de imágenes radioscópicas y angiográficas
– Técnicas de uso de snares
– Uso adecuado de material de contraste radiológico
– Técnicas para reducir al mínimo la exposición a la radiación
Inspección previa al uso
Revise el dispositivo y el envase para verificar que no hayan sufrido daños durante el transporte. No
utilice este dispositivo si presenta daños o si la barrera estéril está deteriorada o rota. Si el producto
está dañado, no lo utilice; devuélvalo a Aptus Endosystems, Inc. o su distribuidor.
No utilice el dispositivo después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Antes del uso, verifique que dispone de los dispositivos correctos (modelos de aplicador y guía Heli-FX
adecuados para la anatomía que se va a tratar y la cantidad suficiente de EndoAnchors) comprobando
que correspondan a las órdenes prescritas por el médico para el paciente particular.

Materiales recomendados

• Guía Heli-FX con obturador.
• Aplicador Heli-FX con EndoAnchor Cassette.
• Vaina introductora de 16 Fr o 18 Fr o mayor, si se desea usar.
• Guía de 0,89 mm ( 0,035 pulg), longitud de intercambio (260 cm o más).
• Solución salina heparinizada para el lavado del catéter.
• Otras guías e instrumentos endovasculares, según las preferencias del facultativo.

9.0 INSTRUCCIONES DE USO

Antes de utilizar el sistema de EndoAnchors Heli-FX, consulte este folleto de instrucciones de uso.
Las siguientes instrucciones representan una pauta básica para la colocación de EndoAnchors. Es
posible que sea necesario introducir variaciones en los procedimientos indicados a continuación.
Estas instrucciones están destinadas a servir de orientación para el médico y no pretenden sustituir
su criterio profesional.
Información general sobre el uso
Durante el uso del sistema de EndoAnchors Heli-FX deben emplearse técnicas habituales de
colocación de vainas de acceso arterial, catéteres guía, catéteres angiográficos y guías. La guía
Heli-FX con obturador es compatible con guías de 0,89 mm (0,035 pulg.) de diámetro.
Planificación previa a la implantación
• Determine con exactitud la anatomía y morfología de la zona o zonas de sellado aórtico previstas
para la colocación de los EndoAnchors. En la tabla 3 se indica la guía Heli-FX apropiada en
función del diámetro de la aorta nativa que se va a tratar.
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