aptus Heli-FX Instrucciones De Uso página 49

Tab. 7: Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost
Aplikátor Heli-FX Applier je určen pro použití v níže specifikovaném elektromagnetickém
prostředí. Zákazník nebo uživatel aplikátoru Heli-FX Applier musí zajistit, aby se v takovém
Test odolnosti
Elektrostatický
výboj
IEC 61000-4-2
Rychlé elektrické
přechodné
jevy / skupiny impulzů
IEC 61000-4-4
Rázový impuls
IEC 61000-4-5
Poklesy napětí, krátká
přerušení a výkyvy
napětí na vstupním
elektrickém vedení
IEC 61000-4-11
Magnetické pole
(50/60 Hz)
síťového kmitočtu
IEC 61000-4-8
Systém Heli-FX® EndoAnchor®
prostředí používal.
Zkušební úroveň
podle IEC 60601
±6 kV dotykem
±8 kV vzdušný výboj
±2 kV pro napájecí sítě
±1 kV pro přívodní/
výstupní sítě
±1 kV fáze-fáze
±2 kV fáze-zem
< 5 % U (> 95 % pokles U )
T T
na 0,5 cyklu
40 % U (60 % pokles U
)
T T
na 5 cyklů
70 % (30 % pokles U
)
T
na 25 cyklů
< 5 % (> 95 % pokles U
)
T
na 5 s
Poznámka: - U je střídavé napětí sítě před
T
použitím zkušební úrovně.
3 A/m
Úroveň
Elektromagnetické prostředí – popis
shody
±6 kV dotykem Podlahy musí být dřevěné, betonové nebo
z keramických dlaždic. Pokud je jako podlahová
±8 kV vzdušný
krytina použita umělá hmota, musí být
výboj
v místnosti relativní vlhkost nejméně 30 %.
Nehodí se
Nehodí se
Nehodí se
3 A/m Magnetická pole síťového kmitočtu budou na
úrovních charakteristických pro běžné umístění
v běžném komerčním nebo nemocničním
prostředí.
CS
44