Popis Produktu - aptus Heli-FX Instrucciones De Uso

CS

1.0 POPIS PRODUKTU

Aplikátor Heli-FX Applier
Aplikátor Heli-FX Applier je sterilní jednorázový prostředek pro jednoho pacienta určený k postupné
implantaci jednotlivých endokotev EndoAnchor. Endokotvy EndoAnchor se zakládají do aplikátoru
z kazety endokotev vložením distálního konce aplikátoru do nepoužitého portu endokotvy;
v každém portu je jedna endokotva.
POZOR: Endokotva EndoAnchor má zaostřenou čelní hranu – s aplikátorem se založenou
endokotvou manipulujte opatrně.
Do aplikátoru Heli-FX Applier lze endokotvy zakládat opakovaně a několikrát zavést témuž pacientovi.
Aplikátor se skládá z katétru a ovládací rukojeti. Na ovládací rukojeti jsou kontrolky a ovládací
tlačítka. V ovládací rukojeti je motorek poháněný 9V alkalickou baterií, který ovládá otáčení
endokotev EndoAnchor. Obrázek 1 znázorňuje kontrolky a ovládací tlačítka. Katétr aplikátoru
Heli-FX Applier je veden lumenem vodiče Heli-FX Guide, dokud se distální konec aplikátoru
nedostane do kontaktu s endovaskulárním stentgraftem a stěnou cévy.
Aplikátor je k dispozici ve dvou pracovních délkách – 86 a 114 cm.
Klasifikace
• Prostředek s vnitřním napájením
• Příložná část typu CF (odolná proti defibrilaci)
• Stupeň ochrany proti vniknutí vody IP x0
• Přístroj nevhodný k použití v přítomnosti hořlavé směsi anestetika a vzduchu, kyslíku nebo
oxidu dusného.
• Provozní režim: Trvalý provoz
Implantace endokotvy EndoAnchor je dvoufázový proces a lékař před konečným zavedením může
endokotvu stahovat a přemísťovat. Polohu endokotvy EndoAnchor a možný směr pohybu v průběhu
zákroku označují zvukové a světelné signály. Obrázek 1 znázorňuje součásti aplikátoru Heli-FX
Applier.
Ovládací tlačítko pro
posun vpřed
25
Ovládací tlačítko pro posun vzad
Chybový indikátor
Obr. 1: Aplikátor Heli-FX Applier
Ovládací rukojeť
Katétr aplikátoru
Heli-FX Applier
Proplachovací
port
Zelené indikátory
posunu vpřed a vzad