Definice; Skladování, Přeprava A Likvidace; Elektromagnetická Kompatibilita A Prohlášení - aptus Heli-FX Instrucciones De Uso

CS

11.0 DEFINICE

POZOR:
KONTRAINDIKACE:
POZNÁMKA:
VÝSTRAHA:
12.0 SKLADOVÁNÍ, PŘEPRAVA A LIKVIDACE
Při likvidaci a recyklaci komponent prostředku postupujte podle platných předpisů a postupů
recyklace. Jednotku aplikátoru Heli-FX Applier nespalujte, protože v ní obsažené baterie by mohly
při vysokých teplotách explodovat.
Požadavky na prostředí
• Skladovací podmínky: Chránit před vlhkem.
• Provozní podmínky: (10–40 °C)(30–75 % rel. vlhkost)
• Přepravní podmínky: (-18 – +60 °C)(15–90 % rel. vlhkost)(700–1060 hPa)
13.0 ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA A PROHLÁŠENÍ
Přezkoušením tohoto prostředku bylo zjištěno, že splňuje limity elektromagnetické kompatibility
pode směrnice 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích (EN 55011 třída B a EN 60601-1-2).
Tyto limity jsou nastaveny tak, aby poskytovaly přiměřenou ochranu před škodlivým rušením
u běžných instalací ve zdravotnických zařízeních. Toto zařízení vytváří, využívá a může vyzařovat
vysokofrekvenční energii, a pokud není používáno ve shodě s pokyny, může způsobovat škodlivé
rušení jiných prostředků ve své blízkosti. Neexistuje však žádná záruka, že se rušení nevyskytne
v daném konkrétním prostředí.
Tab. 6: Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise
Aplikátor Heli-FX Applier je určen pro použití v níže specifikovaném elektromagnetickém
prostředí. Zákazník nebo uživatel aplikátoru Heli-FX Applier musí zajistit, aby se v takovém
Emisní test
VF emise
CISPR 11
VF emise
CISPR 11
Harmonické emise
IEC 61000-3-2
Kolísání napětí/
emise flikru
IEC 61000-3-3
43
Slovo „POZOR� označuje, že určité postupy obsluhy nebo bezpečnostní
opatření je nutné dodržovat, aby se zamezilo možnému poškození
výrobku.
„KONTRAINDIKACE" označuje stav, při němž se prostředek nesmí
použít, protože riziko použití jednoznačně převažuje možné výhody.
Slovo „POZNÁMKA� uvozuje zvláštní informace, které mají za cíl
usnadnit použití výrobku nebo objasnit důležité skutečnosti.
„VÝSTRAHA" znamená, že může být dotčena osobní bezpečnost
pacienta nebo lékaře. Ignorování výstrahy by mohlo vést k poranění
pacienta nebo lékaře.
prostředí používal.
Shoda
Skupina 1 Aplikátor Heli-FX Applier využívá vysokofrekvenční energii pouze pro svou vnitřní
funkci. Jeho VF emise jsou tedy velmi nízké a je nepravděpodobné, že by mohly
způsobovat rušení blízkých elektronických zařízení.
Třída B Aplikátor Heli-FX Applier je vhodný k použití ve všech objektech včetně obytných.
Nehodí se
Nehodí se
Elektromagnetické prostředí – popis