Ulteriore Sorveglianza E Trattamento - aptus Heli-FX Instrucciones De Uso

Resta da stabilire anche l'efficacia a lungo termine degli interventi vascolari secondari volti ad ovviare
all'insuccesso di precedenti impianti di endoprotesi aortiche. Di conseguenza, Aptus consiglia
di adottare un piano di follow-up più rigoroso in pazienti che abbiano evidenziato migrazione
e/o perdita endovascolare di tipo I e che siano stati trattati con le EndoAnchor nel corso di un
intervento secondario. Di norma, i controlli più rigorosi comprendono il ritorno al piano di follow-
up adottato all'epoca dell'impianto iniziale dell'endoprotesi. Consultare le istruzioni del fabbricante
dell'endoprotesi.
Radiografie addominali
Le radiografie addominali permettono di valutare nel modo migliore l'integrità delle ancore EndoAnchor
impiantate in congiunzione con le endoprotesi AAA. Le seguenti radiografie addominali sono consigliate
ai fini della visualizzazione ottimale delle ancore EndoAnchor e per valutare la posizione delle ancore
rispetto all'endoprotesi.
• Supina-frontale (AP)
• Laterale
• OPS a 30 gradi
• OPD a 30 gradi
Radiografie toraciche
Le radiografie toraciche permettono di valutare nel modo migliore l'integrità delle ancore EndoAnchor
impiantate in congiunzione con le endoprotesi TAA. Le seguenti radiografie toraciche sono consigliate
ai fini della visualizzazione ottimale delle ancore EndoAnchor e per valutare la posizione delle ancore
rispetto all'endoprotesi.
• Supina-frontale (AP)
• Laterale
Accertarsi che l'intera area di interesse del dispositivo sia catturata da ciascuna immagine. Per quanto
riguarda le ancore EndoAnchor, ciò include la regione del collo aortico dell'endoprotesi. Altre aree
possono risultare interessanti ai fini della valutazione delle prestazioni complessive dell'endoprotesi.
Fare riferimento alle direttive del fabbricante dell'endoprotesi in merito all'imaging del dispositivo
endoprotesico. Aptus consiglia l'appropriato imaging radiografico addominale o toracico, secondo
gli intervalli normalmente previsti dal piano di follow-up.
Sicurezza e compatibilità con l'imaging RM
Le ancore Aptus EndoAnchor sono state determinate "MR Conditional" (ossia, a compatibilità
RM condizionata). Fare riferimento alla sezione 4.

Ulteriore sorveglianza e trattamento

Si consiglia l'ulteriore sorveglianza ed il possibile trattamento dei pazienti che evidenziano
il movimento o la perdita di integrità delle EndoAnchor all'imaging di follow-up. È necessario
trattare con urgenza i pazienti che presentano una perdita endovascolare di tipo I e la
migrazione dell'endoprotesi.
Sistema Heli-FX® EndoAnchor® IT
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