Περιγραφη Προϊοντοσ - aptus Heli-FX Instrucciones De Uso

1.0 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Heli-FX Applier
Ο Heli-FX Applier είναι μια στείρα, αναλώσιμη συσκευή για χρήση σε ένα μόνον ασθενή, η οποία
έχει σχεδιαστεί ώστε να εμφυτεύει μία EndoAnchor κάθε φορά. Οι EndoAnchor φορτώνονται στον
εφαρμογέα από την EndoAnchor Cassette, τοποθετώντας το περιφερικό άκρο του εφαρμογέα μέσα
σε μια μη χρησιμοποιούμενη θύρα EndoAnchor, καθεμία από τις οποίες συγκρατεί μία EndoAnchor.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η EndoAnchor φέρει ένα αιχμηρό πρόσθιο άκρο – να είστε προσεκτικοί κατά τον χειρισμό
του εφαρμογέα με φορτωμένη EndoAnchor.
Ο Heli-FX Applier μπορεί να επαναφορτωθεί και να εκπτυχθεί πολλές φορές για τον ίδιο ασθενή.
Ο εφαρμογέας περιλαμβάνει τον καθετήρα και τη λαβή ελέγχου. Επάνω στη λαβή ελέγχου υπάρχουν
ενδεικτικές λυχνίες και κουμπιά ελέγχου. Η λαβή ελέγχου περιλαμβάνει έναν κινητήρα που
τροφοδοτείται από μια αλκαλική μπαταρία 9 V, ο οποίος ελέγχει την περιστροφή της EndoAnchor.
Η Εικόνα 1 παρέχει λεπτομέρειες σχετικά με τις ενδεικτικές λυχνίες και τα κουμπιά ελέγχου.
Ο καθετήρας εφαρμογής περνά διαμέσου του αυλού του Heli-FX Guide, μέχρις ότου το περιφερικό
άκρο του εφαρμογέα έρθει σε επαφή με το ενδομόσχευμα και το τοίχωμα του αγγείου.
Ο εφαρμογέας διατίθεται σε δύο μήκη εργασίας - 86 cm και 114 cm.
Ταξινομήσεις
• Εξοπλισμός με εσωτερική λειτουργία
• Εφαρμοζόμενο εξάρτημα τύπου CF (με προστασία από απινίδωση)
• Είσοδος νερού τύπου IPX0
• Ο εξοπλισμός δεν είναι κατάλληλος για χρήση παρουσία μίγματος εύφλεκτου αναισθητικού
με αέρα ή με οξυγόνο ή υποξείδιο του αζώτου.
• Τρόπος λειτουργίας: Συνεχής λειτουργία
Η EndoAnchor εμφυτεύεται σε μια διαδικασία δύο σταδίων, επιτρέποντας στον ιατρό να ανασύρει
την EndoAnchor και να αλλάξει τη θέση της πριν από την τελική έκπτυξη. Ηχητικοί τόνοι και ορατές
λυχνίες κατά τη διάρκεια της λειτουργίας υποδεικνύουν τη θέση της EndoAnchor και τη διαθέσιμη
κατεύθυνση κίνησης. Η Εικόνα 1 περιγράφει με λεπτομέρειες τα εξαρτήματα του Heli-FX Applier.
Κουμπί ελέγχου
μετακίνησης προς
τα εμπρός
Σύστημα Heli-FX® EndoAnchor®
Κουμπί ελέγχου
μετακίνησης προς
τα πίσω
Ενδεικτική λυχνία
σφάλματος
Εικόνα 1: Heli-FX Applier
Λαβή ελέγχου
Καθετήρας Heli-FX Applier
Θύρα έκπλυσης
Πράσινες ενδεικτικές
λυχνίες μετακίνησης
προς τα εμπρός και
προς τα πίσω
EL
120