aptus Heli-FX Instrucciones De Uso página 112

DE
Allgemeine Hinweise zum Gebrauch
Beim Gebrauch des Heli-FX EndoAnchor System sind Standardtechniken für die Platzierung von
arteriellen Zugangsschleusen, Führungskathetern, Angiographiekathetern und Führungsdrähten
anzuwenden. Der Heli-FX Guide mit Obturator ist mit Führungsdrähten von 0,035 Zoll Durchmesser
kompatibel.
Planung vor der Implantation
• Die korrekte Anatomie und Morphologie der vorgesehenen Aortenabdichtungszone(n) für die
Platzierung der EndoAnchors ermitteln. Aus Tabelle 3 geht hervor, welcher Heli-FX Guide für
welchen zu behandelnden nativen Aortendurchmesser geeignet ist.
Tabelle 3: Heli FX Guide-Spitzenkonfiguration und Gefäßdurchmesser
Durchmesser der abdominalen
Aortenabdichtungszone
Länge der Heli-FX Guide-Spitze
Modellnummer
Durchmesser der thorakalen
Aortenabdichtungszone
Länge der Heli-FX Guide-Spitze
Modellnummer
VORSICHT: Bei Fällen, die irreguläre oder exzentrische Plaque in der (den) vorgesehenen
Abdichtungszone(n) aufweisen, sollte die Auswahl der EndoAnchor-Implantationsorte auf einer
eingehenden Prüfung der präoperativen CT-Bildgebung beruhen. EndoAnchors dürfen nur in
Aortengewebebereichen implantiert werden, die keine kalfizierte Plaque oder Thromben aufweisen
bzw. wo eine entsprechende Pathologie diffus ist und eine Dicke von weniger als 2 mm aufweist.
Der Versuch, EndoAnchors in Bereichen mit schwerwiegenderer Plaque oder Thromben zu platzieren,
kann möglicherweise zu Schwierigkeiten bei der Implantation sowie zu einer suboptimalen
Endoprothesen-Fixierung und/oder Abdichtung führen. Die Angaben in den vorstehenden
Abschnitten „Warn- und Vorsichthinweise‟ und „Klinische Daten‟ beachten.
• Werden EndoAnchors primär platziert (d. h. zum Zeitpunkt der Implantation einer endovaskulären
Prothese), ist die Endoprothese vor der Platzierung der EndoAnchors gemäß den
Herstelleranweisungen zu implantieren.
• Bei der Implantation mit dem Aptus Fortevo AAA Endograft sind die EndoAnchors vor der
Freigabe der Main Body-Endoprothese aus ihrem Einführsystem zu platzieren. Hierzu bitte
die Gebrauchsanweisung für den Fortevo AAA Main Body Endograft einsehen.
Verfahrensvorbereitung für das Heli-FX EndoAnchor System
• Patienten so auf einem Bildgebungstisch lagern, dass eine Durchleuchtungskontrolle vom
Aortenbogen bis zu den A.-femoralis-Bifurkationen möglich ist.
• Einen Zugang zur A. femoralis communis anlegen. Dabei Einführschleusengrößen verwenden,
die für die verwendeten Einführsysteme geeignet sind. Das Heli-FX EndoAnchor System
mit 16 Fr. Außendurchmesser ist mit Schleusen von mindesten 16 Fr. Größe kompatibel.
Das Heli-FX EndoAnchor System mit 18 Fr. Außendurchmesser ist mit Schleusen von
mindesten 18 Fr. Größe kompatibel.
107
18–28 mm
22 mm
Spitzenreichweite
SG-64
18–28 mm
22 mm
Spitzenreichweite
HG-18-90-22
28–32 mm
28 mm
Spitzenreichweite
HG-16-62-28
28–38 mm
32 mm
Spitzenreichweite
HG-18-90-32
38–42 mm
42 mm
Spitzenreichweite
HG-18-90-42